Xspray Pharma AB ha anunciado nuevos datos clínicos de su programa de estudios de registro XS003. El XS003 es una formulación amorfa, no cristalina, de nilotinib diseñada para superar las importantes limitaciones de las formulaciones cristalinas comercializadas actualmente. En el estudio anunciado, el XS003 demuestra una biodisponibilidad igual a la del Tasigna, con una dosis reducida en un 50%.

El XS003 está diseñado para reducir las interacciones alimentarias del nilotinib, que actualmente complican la prescripción y el cumplimiento de las terapias existentes y que pueden aumentar el riesgo de muerte súbita causada por la prolongación del intervalo QTc, para la que Tasigna lleva una advertencia en caja. Las formulaciones cristalinas de ICP suelen provocar que una parte sustancial del fármaco no se absorba y se excrete, acabando en el sistema de alcantarillado. Los resultados muestran que la formulación amorfa XS003 de nilotinib utiliza menos del 50% del principio activo en comparación con las formas cristalinas. Por tanto, hay mucho menos material sobrante disponible para sobredosis, lo que lo convierte potencialmente en un fármaco más seguro.