Allergan Aesthetics anuncia la aprobación por parte de la FDA de JUVÉDERM VOLBELLA XC para la mejora de los huecos infraorbitales en adultos mayores de 21 años. Según los datos del ensayo clínico, el 90% de los sujetos declararon estar satisfechos hasta un año después del tratamiento. Con esta aprobación, Allergan Aesthetics continúa la expansión de su cartera de tratamientos para abordar mejor las necesidades insatisfechas de los pacientes. De acuerdo con los requisitos de la FDA para esta nueva indicación, Allergan Aesthetics ofrece un programa de formación sobre el producto para todos los proveedores interesados, que incluye la anatomía facial y las consideraciones para una inyección segura en esta zona, así como la identificación y gestión de posibles complicaciones. Es necesario completar con éxito esta formación antes de administrar JUVÉDERM VOLBELLA XC para esta nueva indicación. La seguridad de los pacientes y la satisfacción de los consumidores son una de las principales prioridades de Allergan Aesthetics. Como la colección de rellenos JUVÉDERM sigue estando a la vanguardia de la innovación, Allergan Aesthetics se compromete a proporcionar la mejor formación a los proveedores a través del Instituto Médico Allergan. Durante la formación requerida sobre los huecos infraorbitales, los proveedores recibirán formación sobre cómo evaluar la anatomía facial de forma holística en la que se puede añadir JUVÉDERM VOLUMA XC como parte de un plan de tratamiento para abordar la pérdida de volumen en la parte media de la cara. No se ha estudiado la seguridad y eficacia del uso combinado de JUVÉDERM VOLUMA XC y JUVÉDERM VOLBELLA XC. Se puede acceder a la formación necesaria y completarla en VolbellaTraining.com. Según los estudios clínicos, los criterios de eficacia primaria se cumplieron en la tasa de respuesta del grupo de tratamiento, que fue del 83,1%, y fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico que la tasa de respuesta del grupo de control sin–tratamiento basada en la población mITT con imputación múltiple. La mejora media fue clínicamente significativa, y la mayoría de los sujetos demostraron una mejora a lo largo de un año.5 Además, el 90,1% de los pacientes estaban dispuestos a recomendar el tratamiento a un amigo. Los consumidores y los nuevos pacientes que reciban un tratamiento estético de la Colección de Rellenos JUVÉDERM®, también pueden inscribirse en Alle, el programa de recompensas de fidelidad de Allergan Aesthetics para desbloquear el acceso a contenidos curados, ofertas exclusivas y recompensas personalizadas que pueden utilizarse para ahorrar en la cartera de productos de Allergan Aesthetics y canjearse en la oficina de un proveedor participante, sujeto a los términos y condiciones del programa que se aplican. Alle es el primer y único programa de fidelización en el mercado de la estética que también ofrece a los consumidores la posibilidad de ganar puntos en más de 40 tratamientos y marcas que no son de Allergan Aesthetics. La mayoría de los sujetos del estudio clínico experimentaron un efecto secundario, como sensibilidad al tacto, hematomas, hinchazón, bultos/grumos, enrojecimiento, dolor después de la inyección, firmeza, decoloración o picor, según lo informado en sus diarios de 30 días. La mayoría de estos efectos secundarios fueron leves, aunque unos pocos sujetos experimentaron una leve hinchazón más de 30 días después del tratamiento. La hinchazón se trató con antibióticos en 1 sujeto; los otros sujetos no requirieron tratamiento. Todos estos acontecimientos se resolvieron en 45 días.