Abbvie proporciona información actualizada sobre Skyrizi para el tratamiento de la enfermedad de Crohn de moderada a grave en los Estados Unidos
28 de febrero 2022 a las 22:15
Comparte
AbbVie ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha ampliado su período de revisión de SKYRIZI para el tratamiento de la enfermedad de Crohn de moderada a grave en pacientes de 16 años o más. La FDA ha ampliado en tres meses la fecha de actuación de la Prescription Drug User Fee Act para revisar los datos adicionales presentados por AbbVie, incluida la información sobre el inyector corporal, para esta nueva indicación propuesta. Las indicaciones actualmente aprobadas para SKYRIZI no se ven afectadas por esta prórroga. SKYRIZI fue aprobado en Estados Unidos en 2019 para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica o fototerapia. A principios de este año, la FDA aprobó SKYRIZI para tratar la artritis psoriásica activa en adultos. SKYRIZI forma parte de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, en la que AbbVie lidera el desarrollo y la comercialización de SKYRIZI a nivel mundial.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
AbbVie Inc. está especializada en la investigación y el desarrollo de fármacos terapéuticos. Sus productos están destinados al tratamiento de la artritis reumatoide, la psoriasis, la enfermedad de Crohn, la enfermedad tiroidea, la enfermedad de Parkinson, el VIH, las complicaciones de la mucoviscidosis, los niveles bajos de testosterona y las complicaciones asociadas a la enfermedad renal crónica. Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (77,1%), Alemania (2,3%), Canadá (2%), Japón (1,9%), China (1,7%), Francia (1,4%), España ( 0,9%), Italia (0,9%), Australia (0,9%), Brasil (0,8%), Reino Unido (0,8%) y otros (9,3%).