ACADIA Pharmaceuticals Inc. ha anunciado los resultados de primera línea de un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la eficacia y la seguridad del ACP-044 para el dolor agudo después de una operación de juanetes. El criterio de valoración principal, una comparación de las puntuaciones acumuladas de intensidad del dolor durante 24 horas entre los brazos de tratamiento ACP-044 1600 mg una vez al día, ACP-044 400 mg cuatro veces al día y placebo, no se cumplió. Se observó una tendencia favorable al grupo de tratamiento de ACP-044 400 mg una vez cada seis horas en el criterio de valoración primario, una diferencia de -10,5 puntos en comparación con el placebo (p = 0,1683; tamaño del efecto = 0,219).

Estas tendencias numéricas fueron sistemáticamente mejores que las del placebo, pero no fueron estadísticamente significativas, a las 48 horas y a las 72 horas. La mayoría de los acontecimientos adversos fueron de leves a moderados y no hubo acontecimientos adversos graves relacionados con el ACP-044. Menos pacientes interrumpieron el tratamiento en los brazos de ACP-044 que en el grupo de placebo.

Acadia está evaluando actualmente el ACP-044 en un estudio en curso sobre la osteoartritis, un modelo de dolor crónico, que se espera que finalice en la primera mitad de 2023.