Aerovate Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha continuado con el ensayo clínico global de fase 2b/fase 3 IMPAHCT. IMPAHCT (Ensayo clínico de hipertensión arterial pulmonar con iMatinib inhalado) es un ensayo de fase 2b/fase 3 de AV-101, una formulación inhalada en polvo seco autoadministrada dos veces al día del fármaco antiproliferativo imatinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP), una enfermedad devastadora que afecta aproximadamente a 70.000 personas en Estados Unidos y Europa. El aumento de los gastos de I+D se debió principalmente a los costes de los ensayos clínicos, los costes de fabricación y el aumento de los costes relacionados con el personal en 2022 en comparación con 2021.

Aerovate está inscribiendo pacientes en el ensayo clínico de fase 2b/fase 3 IMPAHCT para evaluar la seguridad y eficacia de diferentes dosis de AV-101 en adultos con HAP. El IMPAHCT (ensayo clínico de hipertensión arterial pulmonar inhalada con iMatinib) es un ensayo de fase 2b y fase 3 del AV- 101, una formulación inhalada en polvo seco autoadministrada, dos veces al día, del fármaco antiproliferativo Imatinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP). El aumento de los costes de I+D se debió principalmente a los costes de los ensayos clínicos, los costes de fabricación y el aumento de los costes relacionados con la plantilla en 2022 en comparación con 2021.

Aerovates está inscribiendo pacientes en el ensayo clínico de fase 2b y fase 3IMPAHCT para evaluar la seguridad y eficacia de distintas dosis deAV-101 en adultos con HAP. El IMPAHCT (ensayo clínico de extensión de la hipertensión arterial pulmonar inhalada iMatinib) es un ensayo multinacional de fase 2b/fase 3 controlado con placebo en adultos con HAP que inscribirá continuamente pacientes a medida que el estudio avance de la fase 2b a la fase 3. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, las declaraciones sobre el potencial terapéutico y los beneficios clínicos del AV-101; las expectativas sobre la activación del centro clínico y la inscripción de pacientes para el estudio de fase 2b/fase 3; el calendario previsto para la publicación de los datos principales de la parte del ensayo clínico de fase 2b; la creencia de que dispondremos de capital para financiar Aerovate en la segunda mitad de 2025; nuestras expectativas sobre la solidez de nuestra cartera de propiedad intelectual a nivel mundial; nuestros planes y objetivos empresariales para el AV-101, incluidas las expectativas sobre el calendario y el éxito de nuestro ensayo clínico de fase 2b/fase 3, las posibles presentaciones y aprobaciones reglamentarias del AV-101; la contribución prevista de los miembros de nuestro consejo de administración y del equipo directivo a nuestras operaciones y progresos; y nuestro crecimiento y objetivos como empresa.