Agenus anunció datos clínicos de la cohorte de 70 pacientes con CCR MSS (cáncer colorrectal estable por microsatélites) de un estudio de fase 1b de botensilimab (antiCTLA-4 multifuncional potenciado por Fc) en combinación con balstilimab (anti-PD-1) en pacientes con tumores resistentes a la quimioterapia y/o la inmunoterapia. El conjunto de datos más amplio sigue demostrando que esta combinación ofrece una eficacia y durabilidad superiores en comparación con lo notificado para el tratamiento estándar y otras terapias en investigación en el CCR MSS metastásico de tercera línea. Los datos se presentaron en la sesión oral inaugural de última hora del Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales u de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GI) que se celebró en San Francisco, CA, el 21 de enero.

21 2023. Diseño y aspectos destacados del estudio: Un total de 70 pacientes evaluables con CCR MSS metastásico refractario recibieron 1 o 2 mg/kg de botensilimab cada 6 semanas y 3 mg/kg de balstilimab cada 2 semanas. Datos demográficos de los pacientes: Fuertemente pretratados, con una mediana de 4 líneas de terapia previas.

El 31% había recibido inmunoterapia previa. Respuestas objetivas: Tasa de respuesta global del 23%. Otras combinaciones PD-(L)1 + CTLA-4 en poblaciones de pacientes comparables han notificado tasas de respuesta del 1-5%.

El 69% de las respuestas objetivas estaban en curso al cierre de los datos. Tasa de control de la enfermedad del 76% (respuesta completa + respuesta parcial + enfermedad estable). Supervivencia: supervivencia global a los 12 meses del 63%.

La supervivencia global a los 12 meses comunicada para el tratamiento estándar es de aproximadamente el 25%. No se ha alcanzado la mediana de supervivencia global. Tolerabilidad: Toxicidad gastrointestinal manejable con un perfil de seguridad global diferenciado.

Detalles de la presentación: Título del resumen: Resultados de un estudio de fase 1a/1b de botensilimab (BOT), un novedoso activador inmunitario innato/adaptativo, más balstilimab (BAL; anticuerpo anti-PD-1) en cáncer colorrectal metastásico muy pretratado con microsatélite estable (CCR MSS) (NCT03860272). Número de resumen: LBA8: Autor presentador:Anthony El-Khoueiry, MD, Director del Programa de Fase I en el Centro Oncológico Integral Norris de la USC, Keck Medicine of USC.