Ligand Pharmaceuticals Incorporated y Agenus Inc. anunciaron que las empresas han firmado un acuerdo de financiación de royalties para apoyar las iniciativas de desarrollo clave de Agenus? key development initiatives in the ongoing BOT/BAL clinical development program, including its planned confirmatory Phase 3 trial in its lead indication of patients with metastatic, relapsed/refractory colorectal cancer not microsatellite instability-high (MSI-H) or deficient mismatch repair (dMMR), who are without active liver metastases (r/r MSS CRC NLM), along with other launch readiness activities. Según los términos del acuerdo, Ligand pagará 75 millones de dólares a Agenus en el momento del cierre.

Además, Ligand tiene la opción de invertir 25 millones de dólares adicionales en las mismas condiciones de forma prorrateada. A cambio del pago inicial de 75 millones de dólares, Ligand recibirá el 18,75% de los futuros cánones y el 31,875% de los futuros pagos por hitos relacionados con seis de los programas oncológicos asociados en fase clínica de Agenus, incluidos BMS-986442 (Bristol Myers Squibb), AGEN2373 (Gilead Sciences), INCAGN2385 e INCAGN2390 (Incyte), MK-4830 (Merck) y UGN-301 (UroGen Pharma).

La parte de Ligand de los hitos relacionados con estos seis programas tiene el potencial de superar los 400 millones de dólares, con royalties de un solo dígito bajo. Además, Ligand también recibirá un canon del 2,625% sobre las futuras ventas netas globales generadas por BOT/BAL. Los cánones y los pagos por hitos adeudados a Ligand podrían ajustarse al alza o a la baja en función de acontecimientos futuros predeterminados y de la consecución de determinados hitos.

Como parte del acuerdo, las empresas también han acordado permitir a Agenus sindicar hasta 125 millones de dólares adicionales, con lo que la aportación total de capital podría ascender a 200 millones de dólares. Esta colaboración estratégica validará aún más el potencial de BOT/BAL como tratamiento transformador para pacientes con tumores malignos sólidos y mejora la capacidad de Agenus para hacer avanzar esta prometedora terapia.

Más de 900 pacientes han sido tratados con BOT/BAL en ensayos clínicos en nueve tipos diferentes de cánceres de tumores sólidos difíciles de tratar. El novedoso régimen terapéutico ha demostrado su potencial para ser combinado con quimioterapia y otras terapias de tratamiento estándar, y como un combo de inmunoterapia sola en el CCR, uno de los tumores sólidos más prevalentes a nivel mundial. En abril de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) concedió a Agenus la designación de vía rápida para la investigación de la combinación BOT/BAL en pacientes con CCR r/r MSS NLM.

Los pacientes a los que se dirige esta designación reciben un pretratamiento intensivo con quimioterapia estándar, anti-VEGF y anti-EGFR si son del tipo RAS salvaje.