Agenus Inc. anunció datos ampliados del estudio de fase 1b de la compañía sobre botensilimab (BOT, activador inmunitario multifuncional) en combinación con balstilimab (BAL, anti-PD-1) en pacientes con sarcomas avanzados. Los resultados se presentaron en una ponencia oral en el Congreso 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). El sarcoma recidivante/refractario representa una importante necesidad médica no cubierta en la que las opciones de tratamiento estándar existentes y las inmunoterapias previas han mostrado una actividad limitada.

En la actualidad, los tratamientos disponibles para los pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado sólo tienen una actividad modesta. La cohorte de sarcoma presentada forma parte de un estudio de fase 1b más amplio que evalúa la seguridad, la eficacia y la optimización de la dosis de BOT solo y en combinación con BAL en múltiples tumores sólidos avanzados. Diseño y aspectos destacados del estudio: Un total de 41 pacientes evaluables recibieron 1 o 2 mg/kg de BOT cada 6 semanas y 3 mg/kg de BAL cada 2 semanas.

Datos demográficos de los pacientes: La mayoría de los pacientes presentaban subtipos de angiosarcoma (29%) o leiomiosarcoma (39%); Los pacientes estaban muy pretratados, con una mediana de tres líneas de terapia previas, incluido un 16% que recibió terapia previa con PD-(L)1; La mayoría de los pacientes presentaba biomarcadores asociados a una respuesta deficiente a la inmunoterapia: El 87% tenía una carga de mutación tumoral baja (Eficacia en todos los comers (medida por iRECIST; n=41); SSA a 6 meses del 40%; ORR del 20%; ORR del 29% en el nivel de dosis de 2 mg/kg de BOT; ORR del 15% en el nivel de dosis de 1 mg/kg; Tasa de control de la enfermedad del 63% (mejor respuesta de una respuesta completa + respuesta parcial + enfermedad estable); La mediana de la duración de la respuesta fue de 19.4 meses; Seguridad en todos los participantes (N=50); No se notificaron nuevas señales de seguridad, con una tolerabilidad consistente en todos los tipos de tumor; Los acontecimientos adversos fueron generalmente manejables y reversibles; La diarrea/colitis fue el acontecimiento adverso inmunomediado clínicamente más significativo; No se notificaron acontecimientos adversos de grado 4 ó 5 relacionados con el tratamiento ni casos relacionados de acontecimientos irreversibles como hipofisitis, neumonitis, hepatitis o miocarditis.