Alimera Sciences, Inc. ha anunciado que el primer paciente ha sido aleatorizado en el Protocolo AL de la Red de Retina DRCR. El estudio se titula, Ensayo clínico aleatorizado que evalúa las inyecciones intravítreas de faricimab (6,0 mg) o los implantes intravítreos de acetónido de fluocinolona (0,19 mg) frente a la observación para la prevención de la pérdida de agudeza visual debida a la retinopatía por radiación. El estudio, presidido por el doctor Arun Singh (Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio), tiene previsto incluir a 600 participantes con melanoma coroideo primario que reciban tratamiento con braquiterapia en placa.

Evaluará el desarrollo de edema macular y los efectos asociados sobre la agudeza visual a largo plazo de la liberación constante y continua de corticosteroides o de inyecciones repetidas de anti-VEGF iniciadas cerca del momento de la radioterapia en comparación con la observación hasta que se desarrolle el edema macular en pacientes con riesgo de retinopatía por radiación. La retinopatía por radiación (RR) es una complicación frecuente tras la braquiterapia con placas de yodo-125 para el melanoma coroideo. Aunque la agresión inicial por radiación es inmediata, la aparición clínica de la RR no se observa hasta muchos meses después y la RR suele progresar con el tiempo hasta provocar una pérdida profunda de visión.

El Collaborative Ocular Melanoma Study informó de que a los tres años, el 45% de los pacientes tienen una agudeza visual de 20/200 o peor. Un tratamiento que impida el desarrollo de la RR, o amortigüe su gravedad, tendría importantes consecuencias para muchos de estos ojos que pueden ser tratados con éxito de melanoma coroideo pero que probablemente desarrollarán RR grave y pérdida de visión con el tiempo. La Red de Retina DRCR se formó en 2002 e incluye centros clínicos y médicos de todo Estados Unidos y Canadá.

Está financiada por el Instituto Nacional del Ojo (NEI), que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud, que es la agencia del gobierno federal que financia la investigación médica. El funcionamiento general y la dirección de la Red DRCR de Retina cuentan con el apoyo de la oficina de los presidentes de la red (Daniel F. Martin, M.D., Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio y Jennifer K. Sun, M.D., M.P.H., Joslin Diabetes Center, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts) y el Centro Coordinador (Director Ejecutivo Adam R. Glassman, M.S., Jaeb Center for Health Research, Tampa, FL), y el Instituto Nacional del Ojo (Oficial de Proyectos, Sangeeta Bhargava, Ph.D.).