Alimera completa el reclutamiento para el estudio Synchronicity
04 de enero 2024 a las 14:00
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Alimera Sciences, Inc. ha anunciado que ha completado el reclutamiento para el Estudio Synchronicity de la empresa, un estudio clínico prospectivo, abierto, que evalúa la seguridad y eficacia de YUTIQ (implante intravítreo de acetónido de fluocinolona 0,18 mg) en el tratamiento de la uveítis crónica no infecciosa y la inflamación intraocular relacionada. El Estudio Synchronicity es un estudio multicéntrico abierto que evalúa YUTIQ en la inflamación crónica. En el Estudio Synchronicity se han inscrito actualmente 110 ojos de pacientes en aproximadamente 25 centros de EE.UU. Los pacientes que cumplen los criterios de entrada reciben YUTIQ (implante intravítreo de acetónido de fluocinolona) 0,18 mg como inyección intravítrea en el ojo designado para el estudio.
El periodo de tratamiento es de 36 meses, y la toma de datos para este estudio corresponde a los primeros 24 meses de tratamiento con el fármaco YUTIQ.
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Alimera Sciences, Inc. es una empresa farmacéutica mundial especializada en la comercialización y el desarrollo de productos farmacéuticos oftálmicos para la retina sujetos a prescripción médica. Se dedica a desarrollar y comercializar ILUVIEN para el tratamiento del edema macular diabético (EMD), una causa de ceguera, y fuera de Estados Unidos para la uveítis no infecciosa que afecta al segmento posterior del ojo (NIU-PS). ILUVIEN es un implante intravítreo de liberación sostenida que permite a los pacientes mantener la visión durante más tiempo y, lo que es más importante, con menos inyecciones. ILUVIEN es un implante intravítreo que trata a los pacientes administrando una microdosis continua del corticosteroide acetónido de fluocinolona (FAc) en el ojo, durante un máximo de 36 meses. ILUVIEN se inserta en la parte posterior del ojo del paciente en un procedimiento no quirúrgico en el que se emplea un dispositivo con una aguja de calibre 25, que permite una herida autosellante. El EMD también se trata mediante fotocoagulación con láser, un procedimiento retiniano en el que se utiliza un láser para aplicar una quemadura.