Alimera Sciences, Inc. ha anunciado que los datos clínicos de ILUVIEN® (implante intravítreo de acetónido de fluocinolona) 0,19 mg extraídos del estudio PALADIN de fase IV, observacional en el mundo real, de tres años de duración, que evalúa la seguridad a largo plazo de ILUVIEN en pacientes con edema macular diabético, se presentarán en tres pósteres y en una presentación en nombre de los investigadores de PALADIN, durante la 127ª Reunión Anual de la Academia Americana de Oftalmología que se celebrará en San Francisco del 3 al 6 de noviembre de 2023. ILUVIEN (implante intravítreo de acetónido de fluocinolona) 0,19 mg de implante intravítreo de liberación sostenida se inyecta en la parte posterior del ojo. Con su tecnología de MICRODOSIFICACIÓN CONTINUA, ILUVIEN está diseñado para liberar niveles submicrogramos de acetónido de fluocinolona, un corticosteroide, durante 36 meses, para reducir la recurrencia de la enfermedad, permitiendo a los pacientes mantener la visión durante más tiempo con menos inyecciones.

ILUVIEN está aprobado en EE.UU., Canadá, Kuwait, Líbano y los EAU para tratar el edema macular diabético (EMD) en pacientes que han sido tratados previamente con un ciclo de corticosteroides y no presentaron un aumento clínicamente significativo de la presión intraocular. En 17 países europeos, ILUVIEN está indicado para el tratamiento del deterioro de la visión asociado al EMD crónico considerado insuficientemente sensible a las terapias disponibles, y para la prevención de la recaída en la uveítis no infecciosa recurrente que afecta al segmento posterior del ojo. Los 17 países europeos incluyen el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Portugal, Irlanda, Austria, Bélgica, Dinamarca, Noruega, Finlandia, Suecia, Polonia, Chequia, los Países Bajos y Luxemburgo.

ILUVIEN se comercializa para la indicación de uveítis posterior no infecciosa en Alemania, Francia, el Reino Unido, los Países Bajos, Portugal, España, Austria, Irlanda e Italia. ILUVIEN no está aprobado para el tratamiento de la uveítis en los Estados Unidos. El EMD, la principal causa de pérdida de visión asociada a la retinopatía diabética, es una enfermedad que afecta a la mácula, la parte de la retina responsable de la visión central.

Cuando la fuga de vasos sanguíneos asociada a la retinopatía diabética provoca la inflamación de la mácula, la afección se denomina EMD. La aparición del EMD es indolora y puede pasar desapercibida para el paciente hasta que se manifiesta con el desenfoque de la visión central o la pérdida aguda de visión. La gravedad de esta visión borrosa puede variar de leve a profunda.

El Estudio Epidemiológico de Retinopatía Diabética de Wisconsin descubrió que, en un periodo de 10 años, aproximadamente el 19% de las personas con diabetes incluidas en el estudio fueron diagnosticadas de EMD.