Apogee Therapeutics, Inc. anunció que ha iniciado la dosificación de voluntarios sanos en su primer ensayo clínico de APG808, un novedoso anticuerpo monoclonal (mAb) de vida media prolongada subcutáneo (SQ) dirigido a la IL-4Ra, que se está desarrollando como tratamiento para personas que padecen EPOC de moderada a grave, asma y otras enfermedades I&I. El APG808 es un nuevo mAb de vida media prolongada SQ dirigido a la IL-4Ra, una diana con validación clínica en ocho enfermedades alérgicas de tipo 2. El APG808 tiene una unión similar y una afinidad femtomolar por la IL-4Ra en comparación con un mAb de primera generación, el DUPIXENT, y ha demostrado una inhibición similar al DUPIXENT en tres ensayos in vitro, que miden la inhibición funcional corriente abajo de la vía IL-13/IL-4 (inducción de pSTAT6, inhibición de la proliferación de TF-1 e inhibición de la secreción de TARC).

La EPOC es una enfermedad respiratoria progresiva que se calcula que afecta aproximadamente al 10% de la población mundial mayor de 40 años. A pesar de los recientes avances en el tratamiento de la EPOC, un número significativo de personas sigue sufriendo y muriendo a causa de la enfermedad. El ensayo de fase 1 del APG808 está diseñado como un ensayo doble ciego, controlado con placebo, primero en humanos, de dosis única ascendente en voluntarios sanos.

El estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética (FC) del APG808 y se espera que inscriba aproximadamente a 32 adultos sanos en cuatro cohortes. Apogee espera obtener datos provisionales del ensayo en el segundo semestre de 2024 y, a la espera de resultados positivos del ensayo de fase 1 y tras la presentación de un IND o equivalente extranjero, tiene previsto iniciar un posible ensayo de fase 1b en asma con una lectura de datos en el primer semestre de 2025 y un ensayo clínico de fase 2 aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con EPOC de moderada a grave en 2025.