Arbutus Biopharma Corporation anunció los datos preliminares de la parte inicial de AB-729 de su ensayo clínico de fase 2a que combina AB-729 con terapia análoga a nucleos(t)ide y Peginterferón alfa-2a. Los datos refuerzan la capacidad reductora del antígeno de superficie del AB-729, al tiempo que siguen mostrando un perfil generalmente seguro y bien tolerado en pacientes con el virus de la hepatitis B crónica (VHBc). Dado que sólo unos pocos pacientes se encuentran en las primeras semanas de la fase IFN del ensayo clínico, la empresa tiene la intención de proporcionar datos actualizados adicionales en el primer semestre del próximo año, que incluirán los resultados preliminares de la parte IFN del ensayo.

La inscripción está completa en el ensayo clínico con 43 pacientes que han recibido al menos una dosis de AB-729. Para los primeros 15 pacientes que alcanzaron la semana 16 de tratamiento y recibieron dos dosis de AB-729 más terapia NA, la disminución media (SE) del HBsAg fue de 1,51 log (0,12), comparable a la disminución observada en el mismo punto temporal en el ensayo clínico de fase 1b AB-729-001 ya finalizado (1,56 log (0,1)). A medida que avance el ensayo, los pacientes serán asignados aleatoriamente a varios brazos de tratamiento que incluyen la combinación de AB-729, terapia NA y ciclos cortos de IFN durante 12 o 24 semanas.

El ensayo clínico de prueba de concepto de fase 2a, aleatorizado, abierto y multicéntrico está diseñado para investigar la seguridad y la actividad antivírica del AB-729 en combinación con la terapia NA en curso y ciclos cortos de IFN. El ensayo reclutó a pacientes con VHBc suprimidos por NA, HBeAg negativos y no cirróticos. Los pacientes son predominantemente de ascendencia asiática.

La media basal de HBsAg era de 3,0 logs. Todos los pacientes reciben 60 mg de AB-729 cada 8 semanas durante 24 semanas, tras lo cual son asignados aleatoriamente a uno de los cuatro brazos para recibir terapia NA más IFN durante 12 o 24 semanas con o sin dosis adicionales de AB-729. Una vez finalizado el periodo de tratamiento con IFN asignado, todos los pacientes permanecerán en terapia NA durante 24 semanas adicionales y, a continuación, interrumpirán el tratamiento NA siempre que cumplan los criterios de interrupción predefinidos.

Los pacientes que suspendan la terapia con NA entrarán en un periodo de seguimiento intensivo de 48 semanas.