Arch Biopartners Inc. ha anunciado que ha publicado un artículo revisado por expertos en la revista British Medical Journal Open (BMJ Open) en el que se detallan los resultados del ensayo internacional de fase II en humanos del péptido LSALT dirigido a la inflamación aguda de pulmón y riñón en pacientes hospitalizados infectados por el virus SARS-CoV-2. El péptido LSALT es un inhibidor del DPEP-1 y el principal candidato a fármaco de la empresa para prevenir y tratar las lesiones inflamatorias en los riñones, los pulmones y el hígado. El artículo publicado en BMJ Open describe los aspectos clínicos más destacados, los resultados y los resultados de biomarcadores del estudio.

El ensayo de fase II fue un estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de prueba de concepto del péptido LSALT para la prevención de la inflamación de órganos como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y la lesión renal aguda (LRA) en pacientes infectados por el SARS-CoV-2. El ensayo exploratorio y adaptativo se inició en las primeras fases de la pandemia mundial para identificar señales clínicas de eficacia del péptido LSALT en el tratamiento de la inflamación aguda de pulmón y riñón. Los resultados del ensayo de fase II proporcionaron las primeras pruebas que validan el DPEP-1 como mediador de la inflamación de órganos y diana terapéutica en humanos. Además, el péptido LSALT fue bien tolerado sin que se produjeran problemas de seguridad relacionados con el fármaco.

En la publicación BMJ Open se dieron a conocer por primera vez nuevos datos sobre biomarcadores del péptido LSALT. Se realizó un análisis de biomarcadores inflamatorios séricos a partir de muestras de sangre recogidas de los participantes en el estudio. Los biomarcadores analizados relacionados con la inflamación de órganos incluían citocinas y quimiocinas como IL-6, CXCL8, CXCL10, IL-1ß y CCL7.

En conjunto, una mayor proporción de biomarcadores inflamatorios disminuyó en los pacientes que recibieron el péptido LSALT en comparación con el placebo. En particular, la reducción de CXCL10 en el grupo del péptido LSALT frente al grupo placebo fue estadísticamente significativa al final del tratamiento. El CXCL10 desempeña un papel en la facilitación del reclutamiento de leucocitos a varios lechos vasculares, incluidos los pulmones y los riñones.

La reducción de CXCL10 y de los demás biomarcadores inflamatorios durante el tratamiento con péptido LSALT es coherente con el mecanismo de acción del péptido LSALT como inhibidor del reclutamiento de leucocitos mediado por DPEP-1 hacia los pulmones y los riñones. Los nuevos datos proporcionan más fundamentos científicos a Arch para avanzar en el péptido LSALT con el fin de prevenir el reclutamiento de leucocitos y la inflamación de órganos para otras indicaciones, incluido un ensayo de fase II más amplio dirigido a la LRA asociada a la cirugía cardiaca, que recientemente comenzó a reclutar pacientes.