Astellas Pharma Inc. anunció la dosificación del primer paciente del estudio pivotal de fase 3 STARLIGHT? 2, un estudio pivotal de fase 3 para el fezolinetant, un compuesto oral no hormonal en fase de investigación que se está estudiando para el tratamiento de los síntomas vasomotores (SVM) asociados a la menopausia en mujeres japonesas. En Japón se están llevando a cabo dos estudios clínicos de fase 3.

STARLIGHT 2 está evaluando la eficacia y la seguridad del fezolinetant una vez al día durante 12 semanas. STARLIGHT 3 está evaluando la seguridad y tolerabilidad del fezolinetant una vez al día durante 52 semanas. La dosificación para los estudios clínicos de fase 3 de STARLIGHT se determinó basándose en los datos globales disponibles, incluido el estudio de fase 2b de STARLIGHT (NCT05034042) que reclutó a 147 pacientes y finalizó en 2022.

Los resultados primarios de la fase 2b de STARLIGHT se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Japonesa para la Menopausia y la Salud de la Mujer el 3 de diciembre de 2023.