Atossa Therapeutics, Inc. y Quantum Leap Healthcare Collaborativeaa¢ han anunciado que se ha administrado a seis pacientes el modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM) patentado por Atossa, (Z)-endoxifeno, en el ensayo clínico de fase 2 I-SPY 2 en curso. El (Z)-endoxifeno se está evaluando como tratamiento neoadyuvante para pacientes con cáncer de mama invasivo con receptores de estrógenos positivos (RE+) de diagnóstico reciente cuyos tumores se prevé que sean sensibles a la terapia endocrina pero para las que se espera que la quimioterapia aporte poco o ningún beneficio. El ENSAYO I-SPY 2 es un esfuerzo de colaboración entre investigadores académicos de los principales centros de investigación oncológica de Estados Unidos, Quantum Leap Healthcare Collaborative, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y el Consorcio de Biomarcadores del Cáncer de la Fundación de los Institutos Nacionales de la Salud (FNIH).

El brazo de tratamiento con (Z)-endoxifeno, en el que se espera que se inscriban aproximadamente 20 pacientes, forma parte del Protocolo Piloto de Optimización Endocrina (POE) I-SPY 2. Las pacientes recibirán 10 mg diarios de (Z)-endoxifeno durante un máximo de 24 semanas antes de la intervención quirúrgica. En la actualidad, hay 41 centros I-SPY 2, todos los cuales tienen abierto el programa EOP.