Atossa Therapeutics, Inc. ha anunciado que la última paciente del ensayo clínico Karisma-Endoxifeno de la empresa ha recibido su dosis final de la medicación del estudio. Atossa es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla medicamentos innovadores en áreas de importante necesidad médica no cubierta en oncología, con especial atención al cáncer de mama. El estudio Karisma-Endoxifeno, que se completó en noviembre de 2023, es un ensayo clínico de fase 2 con 240 personas que investiga el (Z)-endoxifeno en mujeres premenopáusicas con densidad mamográfica mamaria (DMP) medible.

Las participantes fueron asignadas aleatoriamente a dosis diarias de placebo, 1 mg y 2 mg de (Z)-endoxifeno y tratadas durante seis meses, a lo largo de los cuales se realizan mamografías para medir la reducción de la DMS. La reducción de MBD inducida por la medicación se ha asociado a una reducción de entre el 50% y el 63% de la incidencia de cáncer de mama en un periodo de seguimiento de tres a quince años. Se calcula que aproximadamente la mitad de las mujeres tienen mamas densas desde el punto de vista mamográfico, lo que hace que las mamografías sean menos sensibles y más difíciles de interpretar, ya que tanto el cáncer como el tejido mamario denso aparecen blancos en una mamografía.

Las mujeres con la densidad más alta tienen hasta seis veces más probabilidades de desarrollar un cáncer de mama a lo largo de su vida que las mujeres con la densidad más baja. Además, en esta población de pacientes, aproximadamente el 50% de todos los cánceres de mama pasan desapercibidos en una mamografía y se diagnostican en el intervalo entre dos rondas de cribado. Estos tumores, que se conocen como cánceres de intervalo, suelen ser más grandes, más avanzados y más difíciles de tratar.