Atossa Therapeutics, Inc. y Quantum Leap Healthcare Collaborative han anunciado el inicio de un nuevo estudio para evaluar el (Z)-endoxifeno patentado por Atossa en combinación con abemaciclib (VERZENIO®), un inhibidor de la quinasa dependiente de ciclinas (CDK) 4/6 comercializado por Eli Lilly and Company, en mujeres con cáncer de mama ER+/HER2-. Atossa es una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla medicamentos innovadores en áreas de importante necesidad médica no cubierta en oncología, con especial atención al cáncer de mama. En el nuevo brazo del estudio se inscribirán aproximadamente 20 mujeres con cáncer de mama invasivo de receptor de estrógenos positivo (RE+)/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-) recién diagnosticado.

Las participantes recibirán 40 mg de (Z)-endoxifeno una vez al día en combinación con 150 mg de abemaciclib dos veces al día durante un total de 24 semanas antes de la intervención quirúrgica. El nuevo brazo del estudio que evalúa el (Z)-endoxifeno en combinación con abemaciclib forma parte del Protocolo Piloto de Optimización Endocrina (POE) en curso I-SPY 2, dirigido a pacientes con cáncer de mama invasivo con receptores de estrógenos positivos (RE+) de diagnóstico reciente cuyos tumores se prevé que sean sensibles a la terapia endocrina pero para las que se espera que la quimioterapia proporcione poco o ningún beneficio. Estas pacientes tienen un riesgo sustancial de recidiva, a menudo al cabo de cinco años, y necesitan tratamientos novedosos que aborden el riesgo de recidiva y sean más eficaces y tolerables que el tratamiento estándar actual.

Según los términos del acuerdo de estudio, Quantum Leap llevará a cabo el estudio y Atossa y Eli Lilly and Company se encargarán de suministrar cada una sus respectivos fármacos de estudio.