Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) ha anunciado el inicio de la inscripción en el ensayo Re-Evaluating Conditions for Active Surveillance Suitability as Treatment: Carcinoma ductal in situ (RECAST CDIS), un estudio de plataforma de fase 2 destinado a prevenir la progresión del CDIS a cáncer de mama. El estudio está evaluando tres brazos de terapia endocrina en investigación: (Z)-endoxifeno, un modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM) en desarrollo por Atossa Therapeutics; HAVAH T+Ai? una combinación patentada de testosterona (T) y anastrozol (Ai) que actúa sobre las vías de los receptores de andrógenos y estrógenos, en desarrollo por Havah Therapeutics; y ORSERDU® (elacestrant), el único degradador selectivo oral de los receptores de estrógenos (oSERD) aprobado por la FDA, en desarrollo por Stemline Therapeutics Inc. (Stemline), filial al 100% del Grupo Menarini. La cirugía es el tratamiento estándar actual para el CDIS a pesar de que muchas pacientes nunca evolucionan a cáncer de mama,
lo que significa que las pacientes suelen recibir un tratamiento excesivo con procedimientos invasivos. Este nuevo ensayo, patrocinado y
operado por QLHC, ofrece a las pacientes con CDIS hasta seis meses de terapia endocrina con la intención de que renuncien a la cirugía
y, en su lugar, someterse a vigilancia activa a largo plazo, si procede. Un elemento clave para reducir el
sobretratamiento del CDIS es identificar biomarcadores que reflejen el riesgo de progresión, de modo que aquellas con lesiones de bajo riesgo
lesiones de bajo riesgo se ahorren la cirugía. RECAST DCIS incluye la evaluación de biomarcadores basados en imágenes y moleculares además de
además de evaluar nuevos agentes en investigación en este entorno. El estudio está abierto a la inscripción con cada
Se espera que cada brazo de agentes en investigación inscriba hasta 110 pacientes.