Quantum Leap Healthcare Collaborative inicia el histórico ensayo de fase 2 RECAST DCIS Platform para evaluar tratamientos alternativos del CDIS con Atossa Therapeutics, Havah Therapeutics y el Grupo Menarini
30 de octubre 2023 a las 18:00
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Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) ha anunciado el inicio de la inscripción en el ensayo Re-Evaluating Conditions for Active Surveillance Suitability as Treatment: Carcinoma ductal in situ (RECAST CDIS), un estudio de plataforma de fase 2 destinado a prevenir la progresión del CDIS a cáncer de mama. El estudio está evaluando tres brazos de terapia endocrina en investigación: (Z)-endoxifeno, un modulador selectivo de los receptores de estrógeno (SERM) en desarrollo por Atossa Therapeutics; HAVAH T+Ai? una combinación patentada de testosterona (T) y anastrozol (Ai) que actúa sobre las vías de los receptores de andrógenos y estrógenos, en desarrollo por Havah Therapeutics; y ORSERDU® (elacestrant), el único degradador selectivo oral de los receptores de estrógenos (oSERD) aprobado por la FDA, en desarrollo por Stemline Therapeutics Inc. (Stemline), filial al 100% del Grupo Menarini. La cirugía es el tratamiento estándar actual para el CDIS a pesar de que muchas pacientes nunca evolucionan a cáncer de mama, lo que significa que las pacientes suelen recibir un tratamiento excesivo con procedimientos invasivos. Este nuevo ensayo, patrocinado y operado por QLHC, ofrece a las pacientes con CDIS hasta seis meses de terapia endocrina con la intención de que renuncien a la cirugía y, en su lugar, someterse a vigilancia activa a largo plazo, si procede. Un elemento clave para reducir el sobretratamiento del CDIS es identificar biomarcadores que reflejen el riesgo de progresión, de modo que aquellas con lesiones de bajo riesgo lesiones de bajo riesgo se ahorren la cirugía. RECAST DCIS incluye la evaluación de biomarcadores basados en imágenes y moleculares además de además de evaluar nuevos agentes en investigación en este entorno. El estudio está abierto a la inscripción con cada Se espera que cada brazo de agentes en investigación inscriba hasta 110 pacientes.
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Atossa Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla medicamentos en áreas de necesidad médica no cubierta en oncología, con especial atención al cáncer de mama. El principal candidato a fármaco en desarrollo de la empresa es el (Z)-endoxifeno oral, que la empresa está desarrollando en dos ámbitos: uno para tratar el cáncer de mama reduciendo la actividad de las células tumorales antes de la cirugía y otro para reducir la densidad del tejido mamario en las mujeres. Sus programas en desarrollo incluyen los programas de (Z)-endoxifeno, AT-H201 y otros programas. El (Z)-endoxifeno es un metabolito activo del tamoxifeno, para tratar y prevenir el cáncer de mama en mujeres de alto riesgo. Está desarrollando una forma de (Z)-endoxifeno que se administra por vía oral para el tratamiento potencial del cáncer de mama y la reducción de la densidad mamaria. AT-H201 es para las lesiones pulmonares causadas por los tratamientos contra el cáncer. AT-H201 consiste en una combinación de dos fármacos para tratar otras enfermedades. Sus otros programas incluyen el de inmunoterapia/CAR-T, que se encuentra en una fase temprana de desarrollo.
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