Aurinia Pharmaceuticals Inc. ha anunciado las recomendaciones actualizadas 2023 de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR) para el manejo del lupus eritematoso sistémico (LES) basadas en las nuevas evidencias emergentes, incluido un nuevo paradigma de tratamiento para la nefritis lúpica (NL). Las nuevas recomendaciones sugieren que, además de los fármacos de anclaje tradicionales, deben considerarse terapias que incluyan LUPKYNIS® (voclosporina) para cualquier clase activa de nefritis lúpica. En la mayoría de los casos, los pacientes deben continuar la terapia con la que fueron tratados inicialmente durante al menos tres años tras la respuesta al tratamiento, incluida la voclosporina, ya que las directrices citan la estabilidad de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe, una medida importante de la función renal) observada con la voclosporina a lo largo de 3 años.

Es importante destacar que las recomendaciones sugieren que 5 mg/día debería servir como la dosis de mantenimiento más alta aceptable de esteroides en el LES o la NL (las recomendaciones anteriores sugerían alcanzar =7,5 mg/día al cabo de tres a seis meses de tratamiento de la NL). Esta recomendación se basó en las dosis de glucocorticoides significativamente más bajas utilizadas en ensayos clínicos aleatorizados recientes, incluidos los estudios clínicos AURORA de voclosporina. Las recomendaciones destacan las profundas repercusiones de retrasar el diagnóstico, por lo que recomiendan un seguimiento vigilante para detectar nuevos daños orgánicos, especialmente nefritis lúpica, en cada visita (al menos una vez al año).

Las recomendaciones se basan en el entendimiento de que la NL es una enfermedad grave por naturaleza y se asocia a peores tasas de mortalidad y morbilidad. La NL provoca con el tiempo una pérdida de nefronas que puede conducir a una enfermedad renal crónica y a una insuficiencia renal terminal. Dadas las tasas sistemáticamente bajas de respuesta completa al cabo de uno o dos años de tratamiento observadas en los brazos de control de los ensayos clínicos de NL (es decir, 20-30%), debe considerarse la opción de una terapia adicional por adelantado.

Dado que las terapias aprobadas recientemente están indicadas para todos los pacientes adultos con LN activo, se consideró razonable que se consideraran como opción de primera línea. Las recomendaciones señalaron que la decisión final para el tratamiento de la NL activa debería depender de las características individuales de cada paciente, como la clase histológica, el FGe basal, la proteinuria, la presencia de manifestaciones extrarrenales, las comorbilidades, el riesgo de toxicidad, el acceso a los fármacos y las cuestiones de costes, así como las preferencias del paciente. La voclosporina fue bien tolerada sin que se produjeran señales de seguridad nuevas o que empeoraran en el estudio de extensión.

La eficacia clínica a lo largo de tres años de tratamiento se mantuvo, como se observó por el mantenimiento de las reducciones del cociente proteína-creatinina en orina (UPCR), el CRR sostenido y la función renal preservada, lo que sugiere un perfil beneficio-riesgo positivo para la voclosporina en pacientes con NL. Estos resultados se lograron con la mayoría de los pacientes de ambos grupos (>75%) manteniendo la reducción de glucocorticoides durante todo el estudio y recibiendo dosis de 2,5 mg/día al final del estudio de extensión. Los resultados de AURORA 2 se publicaron en Arthritis & Rheumatology, la revista oficial revisada por expertos del Colegio Americano de Reumatología.