BAYER AG La farmacéutica alemana anunció el éxito del ensayo en un breve resumen en junio, afirmando que era la primera vez que se realizaba una terapia de Parkinson con células madre, pero se reservó los detalles para una conferencia médica.
En un comunicado el lunes dijo que un año después del tratamiento, los siete participantes con una dosis alta tenían 2,16 horas más de media con síntomas bien controlados al día y el tiempo de empeoramiento de los síntomas era 1,91 horas más corto al día para ellos.
Los cinco participantes con una dosis más baja experimentaron 0,72 horas más al día de media con síntomas bien controlados y el tiempo de empeoramiento de los síntomas fue 0,75 horas más corto al día para ellos.
El tratamiento fue bien tolerado sin problemas de seguridad importantes.
El resultado positivo de este ensayo clínico de fase I es un claro paso adelante", declaró Christian Rommel, jefe de investigación y desarrollo de medicamentos de Bayer.
Para la terapia experimental de BlueRock, los investigadores tomaron células madre embrionarias pluripotentes humanas y las transformaron en células nerviosas productoras de dopamina. Se implantaron en el cerebro para restaurar las redes neuronales destruidas por el Parkinson.
También se administraron fármacos para evitar que el sistema inmunitario atacara a las nuevas células.
Los resultados se presentaron en el Congreso Internacional de la Enfermedad de Parkinson y Trastornos del Movimiento celebrado en Copenhague, Dinamarca.
La búsqueda de un tratamiento para el Parkinson, que provoca una falta de la molécula dopamina que ayuda a regular varias funciones cerebrales básicas, ha sufrido muchos reveses durante décadas.
Una serie de proyectos de investigación en todo el mundo, incluido el de Bayer, se han centrado recientemente en el enfoque de trasplantar células modificadas para restaurar una zona del cerebro productora de dopamina.
Algunos de estos trabajos están siendo realizados por la Universidad británica de Cambridge, el Hospital Bundang CHA de Corea del Sur, la empresa Cyto Therapeutics de International Stem Cell Corp en Australia, la Academia China de Ciencias, la Universidad de Harvard en Estados Unidos y el Hospital Universitario de Kioto en Japón.
Bayer reiteró que adelantaría las pruebas en humanos a la segunda de las tres fases. El registro de pacientes, también para un grupo comparativo que no recibirá el tratamiento, comenzaría en la primera mitad de 2024.
El Parkinson, para el que no existe cura y que afecta a más de 10 millones de personas en todo el mundo, provoca daños cerebrales progresivos. Los síntomas más comunes son la pérdida de control muscular, temblores y rigidez muscular, mientras que en algunos pacientes se observa demencia. (Reportaje de Ludwig Burger; Edición de Susan Fenton)
