Bayer ha iniciado el programa de desarrollo clínico de fase III denominado QUANTI, cuyo objetivo es evaluar la seguridad y eficacia del gadoquatrane, un agente de contraste extracelular macrocíclico a base de gadolinio (GBCA) en fase de investigación para su uso en resonancia magnética (RM). El gadoquatrane es un agente de contraste para IRM altamente estable y de gran relaxividad que se está estudiando para evaluar el potencial de una dosis de gadolinio (Gd) sustancialmente menor para los pacientes. El programa de desarrollo clínico de QUANTI abarca dos grandes estudios multinacionales de fase III, QUANTI CNS (sistema nervioso central) y QUANTI OBR (otras regiones corporales), así como un estudio pediátrico, todos ellos investigando el gadoquatrane a una dosis de 0,04mmol Gd/kg de peso corporal (pc).

Así, el programa de desarrollo de QUANTI investiga una dosis de gadoquatrane reducida en un 60% en comparación con los GBCA dosificados a 0,1mmol Gd/kg. La finalización de un programa de desarrollo con éxito demostraría la dosis más baja de gadolinio para un agente de contraste de IRM. La IRM con contraste desempeña un papel clave en la atención sanitaria continua, ya que proporciona un método no invasivo y sin radiación para obtener imágenes detalladas del cuerpo, ayudando a distinguir e identificar posibles anomalías dentro de órganos y tejidos para ayudar a los médicos a responder preguntas médicas críticas en el diagnóstico y seguimiento de enfermedades.

El programa de desarrollo clínico de QUANTI consta de dos grandes estudios multinacionales de fase III, QUANTI CNS y QUANTI OBR en adultos, así como de un estudio pediátrico. QUANTI CNS evalúa la eficacia y la seguridad de gadoquatrane en adultos con patologías conocidas o altamente sospechosas del sistema nervioso central sometidos a una resonancia magnética con contraste. Las enfermedades comunes del SNC son, por ejemplo, los tumores cerebrales benignos o malignos y la esclerosis múltiple, en las que la IRM desempeña un papel clave a lo largo del diagnóstico y las decisiones de tratamiento.

QUANTI OBR investiga la seguridad y eficacia del gadosquatrane en la IRM mejorada con contraste de todas las demás regiones corporales, como la cabeza y el cuello, el tórax, el abdomen, la pelvis y las extremidades.