BioArctic AB (publ) y su socio Eisai han presentado nuevos hallazgos sobre lecanemab (nombre genérico, marca estadounidense: LEQEMBIo), un anticuerpo antiamiloide beta (Aß) protofibrilar para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA), en la Conferencia Internacional 2023 sobre las Enfermedades de Alzheimer y Parkinson y los trastornos neurológicos relacionados (EA/PDo). Las presentaciones incluyeron análisis de las anomalías de la imagen relacionadas con el amiloide (ARIA) con la terapia antiplaquetaria y anticoagulante, la incidencia de ARIA-H aisladas y la calidad de vida relacionada con la salud (QOL), a partir de los resultados del estudio de fase 3 Clarity AD de lecanemab, así como una presentación del fundador de BioArctic, el profesor Lars Lannfelt, sobre el perfil del mecanismo de acción diferenciado de lecanemab. 1. Lecanemab, un anticuerpo selectivo de las protofibrillas Aß, su mecanismo de acción y la caracterización de las protofibrillas en el cerebro de la enfermedad de Alzheimer El profesor Lannfelt presentó el tema de la ciencia de la cascada beta-amiloide, así como los distintos mecanismos de acción de lecanemab y la caracterización de las protofibrillas diana en el cerebro de la enfermedad de Alzheimer.

Su presentación concluyó que el lecanemab tiene un perfil de unión único, con una fuerte selectividad por las protofibrillas frente a los monómeros y las fibrillas de Aß. 2. Ensayo Clarity AD de fase 3 con lecanemab: ARIA con el uso de antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes en la enfermedad de Alzheimer temprana En el estudio Clarity AD, las tasas de ARIA fueron mayores en los pacientes que recibieron lecanemab en comparación con los que recibieron placebo. El objetivo de este análisis era evaluar a los participantes en tratamiento con antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes que experimentaron ARIA-E (edema) o ARIA-H (microhemorragias cerebrales combinadas, siderosis superficial y hemorragias intracerebrales >1 cm de diámetro).

El análisis demostró que, en Clarity AD, la ARIA se produjo con una frecuencia similar en los participantes tratados con lecanemab, independientemente del uso de antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes. 3. ARIA-H aislada en pacientes tratados con lecanemab en el estudio de fase 3 Clarity AD en la enfermedad de Alzheimer precoz El objetivo de este análisis era describir la aparición y el momento de los acontecimientos ARIA-H aislados (es decir, aquellos acontecimientos que no se produjeron temporalmente de forma simultánea con ARIA-E). El análisis demostró que, en Clarity AD, la frecuencia, el patrón temporal y la asociación con el genotipo ApoE de la ARIA-H aislada en el grupo de lecanemab fueron similares a los del grupo placebo.

4. Clarity AD de lecanemab: Resultados de calidad de vida de un ensayo de fase 3 aleatorizado y doble ciego en la enfermedad de Alzheimer temprana El objetivo de este análisis fue describir los resultados exploratorios preespecificados de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de Clarity AD. La CVRS por sujeto se midió mediante las escalas europea de calidad de vida-5 dimensiones (EQ-5D-5L) y de calidad de vida en la EA (QOL-AD) al inicio del estudio y cada 6 meses después del inicio. La QOL-AD también fue evaluada para el sujeto por el compañero de cuidados.

Además, a los cuidadores se les administró la Entrevista Zarit de Carga cada 6 meses para evaluar la carga del cuidador asociada a la demencia. Los resultados de las mediciones de la CdV relacionada con la salud de Clarity AD presentaron más pruebas sólidas de los beneficios significativos del tratamiento con lecanemab experimentados por los pacientes y los cuidadores, con puntuaciones que mostraban un 23-56% menos de impacto de la progresión de la enfermedad en comparación con el placebo.