Eisai, socio de BioArctic AB (publ), ha anunciado que el Departamento de Sanidad de Hong Kong ha aprobado Leqembi para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). El tratamiento con Leqembi debe iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve en estadio de enfermedad, la población en la que se inició el tratamiento en los ensayos clínicos. La de Hong Kong es la quinta aprobación tras las de EE.UU., Japón, China y Corea del Sur.

La aprobación de Leqembi en Hong Kong se basa en el gran estudio mundial de fase 3 Clarity AD. En el estudio Clarity AD, Leqembi alcanzó su criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave con resultados estadísticamente significativos. En Hong Kong, el 9,3% de las personas de 70 años o más viven con demencia, y el 32% de las de 85 años o más, de las cuales el 73,5% padecen la enfermedad de Alzheimer.

El Leqembi se une selectivamente a los agregados solubles de beta-amiloide (Aß) (protofibrillas), así como a los agregados insolubles de Aß (fibrillas) que son un componente principal de las placas de Aß en la EA, reduciendo así tanto las protofibrillas de Aß como las placas de Aß en el cerebro. Leqembi es el primer tratamiento aprobado que ha demostrado reducir la tasa de progresión de la enfermedad y ralentizar el deterioro cognitivo y funcional a través de este mecanismo. Leqembi es el resultado de una larga colaboración entre BioArctic y Eisai, y el anticuerpo fue desarrollado originalmente por BioArctic basándose en el trabajo del profesor Lars Lannfelt y su descubrimiento de la mutación Arctic en la enfermedad de Alzheimer.

Eisai es responsable del desarrollo clínico, las solicitudes de autorización de comercialización y la comercialización de Lecanemab para la enfermedad de Alzheimer. BioArctic no tiene costes de desarrollo para Leqembi en la enfermedad de Alzheimer y tiene derecho a pagos en relación con ciertas aprobaciones reglamentarias, e hitos de ventas, así como un canon del 9% sobre las ventas globales. Además, BioArctic tiene derecho a comercializar Leqembi en la región nórdica, pendiente de la aprobación europea, y actualmente Eisai y BioArctic se están preparando para una comercialización conjunta en la región.