BioInvent International AB ha anunciado nuevos y prometedores signos tempranos de eficacia como agente único y un sólido perfil de seguridad para el programa anti-TNFR2 BI-1808 de la compañía. Los datos se presentarán en un póster en la Reunión Anual de ASCO 2024 (ASCO 2024) que se celebrará en Chicago, Illinois, del 31 de mayo al 4 de junio de 2024. El BI-1808 se está estudiando como agente único y en combinación con el fármaco de MSD (Merck & Co.

Inc., Rahway, NJ, EE.UU.) con la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA®? (pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos avanzados o linfomas de células T, incluido el CTCL. La parte de combinación de fase 1 en curso se encuentra en la etapa final de la fase de escalada de dosis.

Seguridad y eficacia del agente único. Seguridad: En todo el intervalo de dosis (dosis de 25 a 1.000 mg), no se observaron acontecimientos adversos (AA) de Grado 3/4 relacionados con el BI-1808. Varios EA de grado 1/2 potencialmente relacionados se distribuyeron uniformemente en todo el intervalo de dosis (no se identificó ninguna clase de órgano diana), observándose cinco reacciones relacionadas con la infusión (IRR) de grado 1/2.

De 26 pacientes evaluables tratados con monoterapia, las mejores respuestas clínicas fueron Eficacia: una respuesta completa (RC), una respuesta parcial (RP) y nueve pacientes estables. La RC se observó en la parte en curso de la fase 2a del estudio, en una paciente con cáncer de ovario con progresión de la enfermedad tras tres líneas previas de tratamientos.

Como se informó anteriormente, la RP se observó en una paciente muy pretratada con GIST metastásico (12 líneas previas de tratamiento). Esta RP representa una respuesta robusta y sigue mejorando. Seguridad: dosificados, se han observado dos DLT (toxicidades limitantes de la dosis) (1 colitis y 1 fatiga).

3 de 8 pacientes evaluables mostraron SD tras el tratamiento combinado. Eficacia: Farmacología: A dosis de 675 mg cada tres semanas, la semivida del BI-1808 fue de aproximadamente una semana, lo que condujo a una acumulación del fármaco, una ocupación completa del receptor durante el intervalo de tratamiento, un aumento del TNFR2 soluble y una reducción significativa de las Tregs.Título del oster: 19-BI-1808-01, un ensayo clínico de fase 1/2a del BI-1808, un bloqueante/depletor del receptor 2 del factor de necrosis tumoral (TNFR2) con o sin pembrolizumab. 2641.Número de resumen: Terapéutica en desarrollo - Inmunoterapia.

Sesión: 1 de junio de 2024. Fecha: 9:00 AM - 12:00 PM CDT. Hora: El póster completo se publicará en el sitio web de la empresa -ciencia/publicaciones-científicas poco después de la presentación.