BioVie Inc. ha anunciado la concesión de una subvención para ensayos clínicos de hasta 13,1 millones de dólares por parte del Departamento de Defensa de EE.UU. (DOD), concedida a través del Programa de Investigación Médica Revisada por Pares (PRMRP) de los Programas de Investigación Médica Dirigidos por el Congreso (CDMRP). El premio puede proporcionar hasta 2 años de financiación no dilutiva para un ensayo clínico de fase 2b que evaluará el candidato antiinflamatorio y sensibilizador a la insulina de la Compañía, el bezisterim (NE3107), para el tratamiento de los síntomas neurológicos que se asocian a la COVID larga. La Compañía prevé que el ensayo comience a principios de 2025.

La COVID larga es una afección en la que los síntomas de la COVID-19, la enfermedad respiratoria aguda causada por el virus SARS-CoV-2, persisten durante un periodo prolongado de tiempo, generalmente tres meses o más. Los Centros para el Control de Enfermedades informaron recientemente de que el 6,8% de los adultos en Estados Unidos (más de 17 millones de individuos) padecen actualmente o han padecido anteriormente COVID prolongada. Los síntomas, que incluyen fatiga, disfunción cognitiva y trastornos del sueño, son debilitantes.

La pérdida de calidad de vida y de ingresos y el aumento de los costes médicos tienen un enorme impacto económico estimado en 3,7 billones de dólares. Hasta la fecha no existen terapias de eficacia probada para su tratamiento. La inflamación crónica es una de las principales hipótesis que los investigadores han propuesto para explicar la persistencia de los síntomas en la COVID prolongada.

Concretamente en los individuos con "niebla cerebral", la inflamación sistémica sostenida y la disfunción localizada persistente de la barrera hematoencefálica (BHE) son características fisiológicas clave. El bezisterim permea la BBB y se ha demostrado que modula la inflamación a través de la activación del NF-kB, por lo que representa un tratamiento oral novedoso dirigido a una causa subyacente de los síntomas de la COVID prolongada. Los planes preliminares para el ensayo de fase 2b, aleatorizado (1:1), controlado con placebo y multicéntrico consisten en evaluar la seguridad y tolerabilidad de 3 meses de tratamiento con bezisterim, junto con su capacidad para reducir los síntomas neurológicos que se asocian a la COVID larga, en aproximadamente 200 pacientes.