BioVie Inc. emitió la siguiente carta a los accionistas que la compañía ha hecho enormes progresos desde la última vez que escribió en diciembre, y la totalidad de los datos han compartido llevar a ser cada vez más entusiasta y optimista acerca de lo que esperamos ver cuando el ensayo de fase 3 para NE3107 en la enfermedad de Alzheimer (EA) se lee a finales de este año. La empresa ha preparado esta carta a los accionistas para proporcionar una actualización que sintetice toda la información que se ha dado a conocer y presentado en los últimos congresos médicos. La empresa está llevando a cabo un estudio de fase 3, potencialmente pivotal, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar el NE3107 en pacientes que padecen una probable enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (NCT04669028).

Los resultados de un ensayo de fase 2 iniciado por un investigador (NCT05227820) que demostró que los pacientes tratados con NE3107 experimentaron una mejora de la cognición y de los niveles de biomarcadores se presentaron en la conferencia anual Clinical Trial in Alzheimer's Disease (CTAD) en diciembre de 2022. Se calcula que seis millones de estadounidenses padecen Alzheimer. Se ha completado un estudio de Fase 2 del NE3107 en la enfermedad de Parkinson (NCT05083260), y los datos presentados en la Conferencia Internacional sobre la Enfermedad de Alzheimer y la Enfermedad de Parkinson y Trastornos Neurológicos Relacionados en Gotemburgo, Suecia, en marzo de 2023, mostraron mejoras significativas en los síntomas "matutinos" y una mejora clínicamente significativa en el control motor en pacientes tratados con una combinación de NE3107 y levodopa frente a pacientes tratados con levodopa sola, y ningún evento adverso relacionado con el fármaco.

En enfermedades hepáticas, el candidato a medicamento huérfano de la empresa BV201 (terlipresina en infusión continua), con estatus Fast Track de la FDA, se está evaluando en un estudio de fase 2b en EE.UU. para el tratamiento de la ascitis refractaria debida a cirrosis hepática. El BV201 se administra como una formulación líquida pendiente de patente. El agente activo está aprobado en EE.UU. y en unos 40 países para las complicaciones relacionadas con la cirrosis hepática avanzada.