Bridge Biotherapeutics anunció el inicio de un ensayo clínico de fase 2a que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad del BBT-877 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). El BBT-877, un potente inhibidor de la autotaxina (ATX), demostró su capacidad de inhibir la producción de ácido lisofosfatídico (LPA) hasta en un 90% mediante un estudio de fase 1 en 2019. Se sabe que el LPA se une a los receptores celulares e induce diversas actividades fisiológicas, como la neovascularización, la esclerosis, la tumorigénesis y la metástasis tumoral, lo que conduce al desarrollo de diversas enfermedades fibróticas, incluida la FPI.

El estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, utilizará un régimen de 200 mg, dos veces al día (BID) de BBT-877 o un placebo. El estudio inscribirá a aproximadamente 120 pacientes que hayan sido o no tratados con los tratamientos estándar actuales, que incluyen pirfenidona o nintedanib. Está previsto seleccionar unos 50 centros en Norteamérica, Europa y la región de Asia-Pacífico para el próximo año.

El criterio de valoración principal es la evaluación de la eficacia del BBT-877 en pacientes con FPI mediante la medición de la reducción de la capacidad vital forzada (CVF) en los pacientes tratados con BBT-877 en comparación con los tratados con placebo en la semana 24 de tratamiento. La capacidad vital forzada se utiliza para medir una función pulmonar y mide la cantidad total de aire que un paciente es capaz de exhalar.