Helsinn Group y BridgeBio Pharma, Inc. anuncian la actualización de la colaboración estratégica para desarrollar, fabricar y comercializar Infigratinib en indicaciones oncológicas en los Estados Unidos
03 de marzo 2022 a las 13:30
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Helsinn Group y BridgeBio Pharma, Inc. anunciaron una actualización de su colaboración estratégica existente para desarrollar, fabricar y comercializar infigratinib para indicaciones oncológicas. Según los términos del acuerdo modificado y reformulado, Helsinn obtendrá una licencia exclusiva para comercializar infigratinib en los Estados Unidos y se encargará de desarrollar, fabricar y comercializar infigratinib en indicaciones oncológicas en todo el mundo, excepto para la acondroplasia o cualquier otra displasia esquelética y excepto en China continental, Hong Kong y Macao. BridgeBio tendrá derecho a recibir pagos por hitos regulatorios y comerciales, así como cánones escalonados sobre las ventas netas ajustadas de Helsinn. BridgeBio conservará todos los derechos para desarrollar, fabricar y comercializar infigratinib en la displasia esquelética, incluida la acondroplasia. En 2021, Helsinn y BridgeBio obtuvieron la aprobación acelerada de TRUSELTIQ (infigratinib) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico no resecable, previamente tratado, con una fusión del receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2) u otro reordenamiento detectado por una prueba aprobada por la FDA. Además, ambas partes recibieron la aprobación condicional del Ministerio de Sanidad de Canadá y la aprobación provisional de la Asociación de Productos Terapéuticos de Australia para TRUSELTIQ (infigratinib) para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico no resecable, previamente tratado, con una fusión del FGFR2 u otra reordenación. La continuación de la aprobación en EE.UU., Canadá y Australia para esta indicación puede depender de ensayos confirmatorios.
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BridgeBio Pharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase comercial. La empresa se centra en descubrir, crear, probar y suministrar medicamentos transformadores para tratar a pacientes que padecen enfermedades genéticas y cánceres con claros impulsores genéticos. La cartera de programas de desarrollo de la empresa abarca desde la ciencia inicial hasta ensayos clínicos avanzados que incluyen Acoramidis (AG10), una pequeña molécula de nueva generación estabilizadora casi completa de la transtiretina (TTR), para el tratamiento de la amiloidosis TTR (ATTR); infigratinib a dosis bajas, un inhibidor selectivo oral de la tirosina cinasa (TKI) FGFR1-3, como opción de tratamiento para niños con acondroplasia; Encaleret, una pequeña molécula antagonista del receptor sensor del calcio (CaSR) para el tratamiento de la hipocalcemia autosómica dominante de tipo 1 (ADH1), y BBP-418, una terapia en fase de investigación, administrada por vía oral y con una pequeña molécula como sustrato, que la empresa está desarrollando para el tratamiento de la LGMD2I, también conocida como LGMDR9.
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