Helsinn Group y BridgeBio Pharma, Inc. anunciaron una actualización de su colaboración estratégica existente para desarrollar, fabricar y comercializar infigratinib para indicaciones oncológicas. Según los términos del acuerdo modificado y reformulado, Helsinn obtendrá una licencia exclusiva para comercializar infigratinib en los Estados Unidos y se encargará de desarrollar, fabricar y comercializar infigratinib en indicaciones oncológicas en todo el mundo, excepto para la acondroplasia o cualquier otra displasia esquelética y excepto en China continental, Hong Kong y Macao. BridgeBio tendrá derecho a recibir pagos por hitos regulatorios y comerciales, así como cánones escalonados sobre las ventas netas ajustadas de Helsinn. BridgeBio conservará todos los derechos para desarrollar, fabricar y comercializar infigratinib en la displasia esquelética, incluida la acondroplasia. En 2021, Helsinn y BridgeBio obtuvieron la aprobación acelerada de TRUSELTIQ™ (infigratinib) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico no resecable, previamente tratado, con una fusión del receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2) u otro reordenamiento detectado por una prueba aprobada por la FDA. Además, ambas partes recibieron la aprobación condicional del Ministerio de Sanidad de Canadá y la aprobación provisional de la Asociación de Productos Terapéuticos de Australia para TRUSELTIQ™ (infigratinib) para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico no resecable, previamente tratado, con una fusión del FGFR2 u otra reordenación. La continuación de la aprobación en EE.UU., Canadá y Australia para esta indicación puede depender de ensayos confirmatorios.