Cellares y Cabaletta Bio, Inc. anunciaron que Cabaletta evaluará la plataforma de fabricación automatizada de Cellares, la Cell Shuttle?, a través del programa Cellares? Technology Adoption Partnership (TAP).

Como parte de la colaboración, las empresas han acordado un proceso de transferencia de tecnología de prueba de concepto para la fabricación de CABA-201, el candidato a producto de células T CD19-CAR totalmente humano en fase clínica de Cabaletta, utilizando la Cell Shuttle. La terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) es una inmunoterapia personalizada que consiste en recolectar y manipular genéticamente las células T del propio paciente para que se unan a las células causantes de enfermedades y las eliminen. CABA-201 es una terapia en fase de investigación con células T CD19-CAR totalmente humanas que contienen 4-1BB y tienen el potencial de eliminar de forma transitoria, pero completa, las células B de todo el organismo, lo que permite potencialmente un restablecimiento del sistema inmunitario en pacientes con enfermedades autoinmunes.

El CABA-201 se está evaluando actualmente en ensayos clínicos de fase 1/2 en lupus eritematoso sistémico, miositis, esclerosis sistémica y miastenia grave generalizada. El programa TAP de Cellares? TAP ofrece a los desarrolladores de terapias celulares una vía rápida y de bajo riesgo para adoptar la tecnología de fabricación automatizada de la empresa para sus productos en fase de desarrollo.

Cabaletta está utilizando este programa para evaluar el proceso de fabricación automatizada y generar datos que validen la viabilidad del Cell Shuttle como opción de fabricación para CABA-201. Cellares se asocia con desarrolladores líderes a través de su programa TAP para integrar el Cell Shuttle como solución de fabricación GMP para terapias celulares en fase preclínica, clínica y comercial en sus IDMO Smart Factories. Cellares?

transforma los procesos de terapia celular autóloga y alogénica, cubriendo casi el 90% de las modalidades de terapia celular. A través de su programa TAP, Cellares puede facilitar la automatización y la transferencia tecnológica de procesos manuales a la plataforma de fabricación Cell Shuttle en sólo seis meses. Este programa permite a los desarrolladores de terapia celular integrar perfectamente sus procesos en un Cell Shuttle en cualquier fase de desarrollo ?

desde la fase preclínica hasta la posterior a la aprobación reglamentaria. Con la automatización, la estandarización y la fabricación definida por software (SDM), las transferencias tecnológicas posteriores se convierten en instantáneas a cualquier otro Cell Shuttle en cualquier Smart Factory de IDMO en todo el mundo.