Castle Biosciences colabora con el Instituto Nacional del Cáncer para vincular los datos de las pruebas DecisionDx®-Melanoma con los registros SEER casos de melanoma cutáneo
03 de febrero 2022 a las 13:00
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Castle Biosciences, Inc. anunció una colaboración con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para vincular los datos de las pruebas DecisionDx®-Melanoma con los datos del Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER)de los registros de casos de melanoma cutáneo (MC). Métodos y resultados del estudio: DecisionDx-Melanoma es una prueba de perfil de expresión génica de Castle que utiliza la biología tumoral de cada paciente para predecir el riesgo de metástasis o recidiva del melanoma cutáneo, así como el riesgo de positividad del ganglio linfático centinela (GLC), independientemente de los factores tradicionales de estadificación. Entre otros resultados de la prueba, DecisionDx-Melanoma clasifica el tumor de un paciente como de menor riesgo de recurrencia/metástasis (Clase 1A), de mayor riesgo de recurrencia/metástasis (Clase 1B/2A) o de mayor riesgo de recurrencia/metástasis (Clase 2B). Se incluyeron en el estudio todos los casos incidentes de CM diagnosticados entre 2013 y 2018 en el registro del Programa SEER del NCIs. Los registros SEER vincularon los casos de CM en el registro con los datos de las pruebas DecisionDx-Melanoma proporcionadas por Castle Biosciences. Aunque todos los diagnósticos de CM entre 2013-2018 se incluyeron en la vinculación, este análisis se limitó a un subconjunto de 2.048 pacientes con melanoma en estadio I-III que tenían =65 años o más en el momento del diagnóstico y fueron diagnosticados entre 2016-2018 para tener en cuenta el acceso a la terapia adyuvante. Los pacientes analizados con DecisionDx-Melanoma se emparejaron con éxito con los que no fueron analizados con DecisionDx-Melanoma en función de los datos clínicos, patológicos y demográficos. Tras el emparejamiento, las pacientes sometidas a la prueba DecisionDx-Melanoma tuvieron mejores tasas de supervivencia global que las no sometidas a la prueba, lo que demuestra un efecto directo de la prueba DecisionDx-Melanoma en la supervivencia de las pacientes (hazard ratio=0,66 en comparación con las no sometidas a la prueba, p=0,002). Los resultados también confirmaron la capacidad de DecisionDx-Melanoma para estratificar el riesgo de los pacientes en una población no seleccionada y sometida a pruebas prospectivas de CM en grupos de mortalidad de bajo (clase 1A) y alto riesgo (clase 2B). Los pacientes que recibieron un resultado de DecisionDx-Melanoma de alto riesgo multiplicaron por diez la tasa de mortalidad en comparación con los pacientes que recibieron un resultado de bajo riesgo (12,3% de tasa de mortalidad para un resultado de clase 2B en comparación con el 1,5% para un resultado de clase 1A), lo que demuestra el valor pronóstico independiente de la prueba. En resumen, los datos del estudio aportan pruebas directas de que los pacientes con CM sometidos a la prueba DecisionDx-Melanoma tienen mejores tasas de supervivencia que los pacientes no sometidos a la prueba, lo que sugiere que la prueba puede ayudar en los planes de tratamiento alineados con el riesgo para mejorar los resultados de los pacientes y las tasas de supervivencia.
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Castle Biosciences, Inc. es una empresa de diagnóstico en fase comercial. La empresa se centra en proporcionar a los médicos y a sus pacientes información personalizada y clínicamente procesable para fundamentar las decisiones de tratamiento y mejorar los resultados sanitarios. Su cartera consta de pruebas para cánceres de piel, melanoma uveal, esófago de Barretts y afecciones mentales. Sus productos incluyen DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, TissueCypher y DecisionDx-UM, IDgenetix. DecisionDx-Melanoma es una prueba de estratificación del riesgo de perfil de expresión génica (GEP) que predice el riesgo de metástasis, o recidiva, de los pacientes diagnosticados de melanoma cutáneo invasivo (MC), un cáncer de piel mortal. MyPath Melanoma es una prueba GEP que se ofrece a pacientes con lesiones melanocíticas difíciles de diagnosticar. IDgenetix es una prueba de farmacogenómica (PGx) que ayuda a orientar el tratamiento farmacológico óptimo para pacientes diagnosticados de trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar y otros.
Castle Biosciences colabora con el Instituto Nacional del Cáncer para vincular los datos de las pruebas DecisionDx®-Melanoma con los registros SEER’ casos de melanoma cutáneo