Celldex Therapeutics, Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente del estudio subcutáneo de fase 2 de barzolvolimab de la empresa en la esofagitis eosinofílica (EoE). La EoE es el tipo más común de enfermedad gastrointestinal eosinofílica, una enfermedad inflamatoria crónica del esófago. Varios estudios han sugerido que los mastocitos pueden ser un factor importante en esta enfermedad.

El barzolvolimab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une específicamente al receptor tirosina quinasa KIT con alta especificidad e inhibe potentemente su actividad, necesaria para la función y la supervivencia del mastocito. A continuación, los pacientes entran en una fase de seguimiento durante 16 semanas adicionales. El criterio de valoración primario del estudio es la reducción de la infiltración intraepitelial esofágica de mastocitos, evaluada por el recuento intraepitelial esofágico máximo.

Los criterios de valoración secundarios incluyen la reducción de los síntomas de disfagia e infiltración intraepitelial esofágica de eosinófilos y la seguridad. Cuando todos los centros de ensayos clínicos estén abiertos, el estudio incluirá aproximadamente 60 centros de ensayos clínicos en 8 países, incluido Estados Unidos. La EoE, el tipo más común de eosinofilia, es una enfermedad inflamatoria crónica del esófago caracterizada por la infiltración de eosinófilos.

Esta inflamación crónica puede dar lugar a problemas para tragar, dolor torácico, vómitos e impactación de alimentos en el esófago, lo que constituye una urgencia médica. En la actualidad, las opciones de tratamiento de la EoE son limitadas. Varios estudios han sugerido que los mastocitos pueden ser un factor importante en la enfermedad.

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