Dermata Therapeutics, Inc. ha recibido correspondencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (la “FDA”) en relación con la solicitud de exención presentada por la empresa respecto a los requisitos para completar un estudio de toxicidad dérmica en minipig de 90 días y un estudio farmacocinético estándar (“PK”) antes de celebrar una reunión de final de fase 2 con la FDA para el programa de acné DMT310 de la empresa. La FDA ha confirmado que la Compañía debe completar un estudio dérmico de minipigs de 90 días y un estudio PK antes de iniciar el programa de fase 3 sobre el acné. La FDA está de acuerdo con la dosificación y el calendario de tratamiento propuestos por la empresa para el estudio de minipigs dérmicos de 90 días. La empresa tiene previsto iniciar el estudio de minipigs dérmicos de 90 días en el primer semestre de 2022. En consecuencia, la Compañía planea solicitar una reunión de fin de fase 2 con la FDA en la primera mitad de 2023 y comenzar el programa de fase 3 sobre el acné en la primera mitad de 2023. La FDA también informó a la Compañía que el requisito de llevar a cabo ciertos estudios de farmacología y estudios de toxicidad sistémica puede ser eximido si la Compañía puede demostrar una exposición sistémica limitada de DMT310 en los estudios de minipig y PK.