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El fármaco contra el Alzheimer de Lilly podría obtener una rápida aprobación de la FDA -- Market Talk

04/08/2022 | 15:00

1225 GMT - Eli Lilly obtiene la revisión prioritaria de la FDA (La Administración de Alimentos y Medicamentos) para su medicamento experimental donanemab para la enfermedad de Alzheimer en fase inicial. La designación de revisión prioritaria significa que el objetivo de la FDA es tomar medidas sobre una solicitud en un plazo de seis meses. Lilly, que comenzó a presentar los datos de un estudio y otra información a la FDA el pasado mes de octubre, afirma que la agencia revisará el donanemab en el marco de su vía de aprobación acelerada, que permite que los medicamentos que tratan enfermedades graves y cubren una necesidad médica no satisfecha sean aprobados sobre la base de un criterio de valoración sustitutivo. El mes pasado, la FDA comenzó a examinar un candidato rival contra el Alzheimer de Biogen y Eisai en el marco de la vía acelerada, que es el mismo camino que siguieron las empresas con su anterior medicamento contra el Alzheimer, Aduhelm, que resultó ser un fracaso comercial. (colin.kellaher@wsj.com)

Traductora: Alejandra Zamora


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August 04, 2022 08:59 ET (12:59 GMT)

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Capitalización 298 MM 298 MM 293 MM
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