Genexine ha anunciado la dosificación del primer paciente en el ensayo clínico de fase 2 con una terapia combinada triple en pacientes con HNSCC recurrente/metastásico. La terapia combinada consiste en dos de los fármacos propiedad de Genexine, GX-188E (una vacuna terapéutica de ADN de primera clase), GX-I7 (una interleucina 7 de acción prolongada de primera clase) y OpdivoR (nivolumab), un inhibidor del punto de control inmunitario PD-1 comercializado. El ensayo clínico de fase 2 se está llevando a cabo en Corea del Sur bajo la dirección de la profesora Hye-Ryun Kim, del Departamento de Oncología del Centro Oncológico del Hospital Yonsei Severance.

El ensayo evaluará la seguridad y la eficacia en 21 pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico (HNSCC R/M) positivo al VPH-16 o 18. Los criterios de valoración evaluados durante el estudio incluyen los relacionados con la seguridad y la eficacia, incluida la tasa global de respuesta. El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico se considera una enfermedad incurable con un pronóstico muy pobre y opciones de tratamiento limitadas.

Requiere tratamientos activos desde las primeras fases. Dado que las células tumorales se desarrollan en la región orofaríngea, afecta de forma significativa a la vida de los pacientes, causando discapacidad funcional y una elevada tasa de mortalidad. El fármaco inmuno-oncológico GX-I7, propiedad de Genexine, se está desarrollando a nivel mundial como un medicamento de primera clase.

Amplifica el recuento absoluto de linfocitos, por lo que aumenta el número de células T y dispone de un mecanismo de penetración en el microambiente tumoral. Otro fármaco innovador que se utiliza en la triple combinación es el GX-188E. Se trata de una vacuna anticancerosa de ADN y tiene un mecanismo para dirigir preferentemente los antígenos del VPH a las células dendríticas.

Por lo tanto, se espera que la triple combinación de los dos novedosos fármacos con el inhibidor del punto de control inmunitario PD-1 OpdivoR sea una estrategia de tratamiento eficaz para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello positivos al VPH.