GI Dynamics Inc. ha anunciado que el primer paciente del estudio clínico I-STEP de la India ha sido tratado en el Hospital Apollo Speciality de Chennai (India) en enero. El Apollo Speciality Hospital, OMR, Chennai, es uno de los cuatro centros del estudio clínico y está dirigido por la Dra. Usha Ayyagari, MBBS, MRCP (Reino Unido), MRCPE (Edin), CCT (Oxford, Reino Unido), FRCP (Londres), FRCPE (Edin), Consultora Senior en Diabetes y Endocrinología, y el Dr. Bharath Kumar Mookiah, MBBS, MD, MRCP (Reino Unido), DNB, Gastroenterólogo Consultor. I-STEP es un ensayo multicéntrico, aleatorizado (3 EndoBarrier: 1 Control), controlado y pivotal de EndoBarrier en la India.

El ensayo está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de EndoBarrier para la mejora glucémica en pacientes con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada y obesidad. Todos los pacientes inscritos se encontrarán dentro de un rango predeterminado de hemoglobina A1c, seguirán un estilo de vida de intensidad moderada y recibirán asesoramiento dietético junto con la gestión de la medicación de práctica estándar. Los investigadores principales del ensayo I-STEP son el Dr. K. S. Soma Sekhar Rao, MBBS, MD, DM, Gastroenterólogo y Hepatólogo Consultor del Departamento de Gastroenterología Médica y Hepatología del Hospital Apollo, Jubilee Hills, Hyderabad, y la Dra. Usha Ayyagari, Endocrinóloga Consultora Senior del Hospital de Especialidades Apollo, OMR, Chennai.

Los cuatro centros del ensayo clínico incluyen los hospitales Apollo y las clínicas Apollo Sugar de Chennai, Hyderabad, Bombay y Bangalore. Este es el primero de los 100 pacientes que la empresa espera inscribir en el ensayo I-STEP. Los pacientes tratados con EndoBarrier recibirán un seguimiento de la medicación para la diabetes y asesoramiento durante los 24 meses que dura el estudio.