GlycoMimetics anuncia la continuación del estudio de fase 3 del antagonista de la electina E Uproleselan en la LMA recidivante/refractaria hasta el análisis final previsto inicialmente tras el análisis provisional realizado por el Comité Independiente de Supervisión de Datos
15 de febrero 2023 a las 14:00
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GlycoMimetics, Inc. anunció que el Comité de Supervisión de Datos (DMC, por sus siglas en inglés) independiente revisó el análisis provisional de utilidad de su estudio de fase 3 de uproleselan en leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante/refractaria (R/R) y recomendó que el estudio continuara hasta el desencadenante del evento final de supervivencia global previsto originalmente. El análisis de utilidad provisional se añadió al estudio en otoño de 2022, ya que los datos de supervivencia agrupados ciegos mostraron que los pacientes vivían más de lo esperado según los puntos de referencia históricos utilizados para diseñar el estudio. El plan para que el DMC independiente revise los datos de eficacia y seguridad en aproximadamente el 80% de los eventos de supervivencia planificados fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
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GlycoMimetics, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica avanzada que descubre y desarrolla terapias basadas en la glicobiología para los cánceres, incluida la leucemia mieloide aguda (LMA), y para las enfermedades inflamatorias. Está desarrollando una línea de glicomiméticos, que son pequeñas moléculas que imitan la estructura de los carbohidratos implicados en los procesos biológicos, para inhibir las funciones de los carbohidratos relacionadas con las enfermedades, como los papeles que desempeñan en la inflamación, el cáncer y la infección. Sus fármacos candidatos incluyen el Uproleselan, el GMI-1687, los antagonistas de la galectina y el GMI-1359. Está desarrollando el Uproleselan, un antagonista específico de la E-selectina, que se utilizará en combinación con quimioterapia para tratar a pacientes con LMA, un cáncer hematológico potencialmente mortal, y potencialmente otros cánceres hematológicos. Ha diseñado un antagonista de la E-selectina, el GMI-1687, apto para administración subcutánea. El GMI-1359 es un fármaco candidato que se dirige simultáneamente a la E-selectina y a un receptor de quimiocinas (CXCR4).
GlycoMimetics anuncia la continuación del estudio de fase 3 del antagonista de la electina E Uproleselan en la LMA recidivante/refractaria hasta el análisis final previsto inicialmente tras el análisis provisional realizado por el Comité Independiente de Supervisión de Datos
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