Humacyte, Inc. ha anunciado la presentación de los resultados de un estudio clínico regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y patrocinado por investigadores que se lleva a cabo en la Clínica Mayo. En el estudio se está evaluando el VHA en fase de investigación en pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades (ICM), la fase final de la enfermedad arterial periférica (EAP). La presentación en la Midwestern Vascular Conference de Minneapolis, MN, titulada Outcomes of Arterial Bypass Using the Human Acellular Vessel (HAV) In Patients With Chronic Limb Threatening Ischemia, concluyó que en el estudio clínico el HAV era un conducto seguro, resistente y eficaz para el bypass arterial y la salvación de la extremidad.

La tasa de salvamento de extremidades fue del 86%, lo que corresponde a una tasa de amputación de sólo el 14%. La arteriopatía periférica es cada vez más prevalente y afecta aproximadamente a uno de cada 20 estadounidenses mayores de 50 años.La arteriopatía periférica es una forma avanzada y grave de arteriopatía periférica que supone un riesgo importante para la salud y la viabilidad de las extremidades. Es importante destacar que el HAV puede producirse a escala comercial en las instalaciones de fabricación existentes de Humacyte, lo que permitirá disponer de miles de vasos para tratar a los pacientes que lo necesiten.

El HAV ha acumulado más de 1.000 pacientes-año de experiencia en todo el mundo en una serie de ensayos clínicos en múltiples indicaciones, como la reparación de traumatismos vasculares, el acceso arteriovenoso para hemodiálisis y la arteriopatía periférica. La VHA es un producto en fase de investigación y no ha sido aprobada para su venta por la FDA ni por ningún otro organismo regulador.