Immix Biopharma, Inc. anunció que ha obtenido la licencia para la terapia CAR-T de nueva generación dirigida a BCMA NXC-201 (anteriormente HBI0101) con una tasa de respuesta global (ORR) del 85% y una respuesta completa/respuesta completa estricta (CR/sCR) del 71% a la dosis terapéutica de los primeros 20 pacientes en un ensayo clínico en curso de fase 1b de mieloma múltiple en recaída/refractario a partir del corte de datos del 27 de junio de 2022 con una mediana de 6 (rango, 3-13) líneas previas de terapia. El NXC-201 también produjo una ORR del 100% y una tasa de respuesta orgánica del 100% en 4 pacientes con amiloidosis AL en recaída/refractaria. Además, se observó cero neurotoxicidad de cualquier grado y cero eventos de síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICAN) con el tratamiento con NXC-201 hasta el corte de datos del 27 de junio de 2022.

Estos datos se publicaron en Haematologica https://doi.org/10.3324/haematol.2022.281628 (mieloma múltiple) y en Clinical Cancer Research https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-0637 (amiloidosis AL). Immix Biopharma ha constituido una filial de su propiedad, Nexcella, Inc, para desarrollar y comercializar potencialmente el NXC-201. La duración de la RSC de bajo grado (grado 1/2) de una mediana de 2 días con un inicio medio de 1 día tras la administración de la dosis (intervalo, 1-5 días) a dosis terapéutica en el mieloma múltiple en recaída/refractario apunta a que el NXC-201 podría convertirse en el primer y único CAR-T ambulatorio para el mieloma múltiple, la amiloidosis AL y otras neoplasias malignas BCMA-positivas.

Se espera que la formación de Nexcella, Inc. tenga un impacto mínimo en la posición financiera de Immix Biopharma, ya que se espera que Nexcella, Inc. sea una empresa con financiación independiente. ThinkEquity LLC actuó como asesor de Immix Biopharma en esta transacción.