Initiator Pharma A/S ha anunciado que la empresa ampliará su posición a una franquicia de salud sexual más amplia que incluya las indicaciones de disfunción eréctil (DE) masculina y disfunción sexual femenina (DSF). Initiator Pharma estará en San Francisco para presentar la compañía en reuniones de negocios e inversores durante la 42ª Conferencia Anual J.P. Morgan Healthcare del 8 al 11 de enero. En septiembre de 2023, Initiator anunció que los fármacos candidatos, pudafensina e IP2018, habían mostrado una eficacia significativa en modelos preclínicos para la disfunción sexual femenina (DSF) y que la empresa estaba estudiando la posibilidad de ampliar las indicaciones clínicas de los fármacos candidatos para incluir la DSF.

Durante el cuarto trimestre de 2023 se ha completado una revisión estratégica de la oportunidad de la FSD. Basándose en los datos obtenidos en los modelos preclínicos y en una evaluación comercial, la dirección y el consejo de administración han decidido basarse en los sólidos datos obtenidos en los ensayos clínicos de fase II en la disfunción eréctil masculina y ampliar la posición de Initiator Pharma a una franquicia de salud sexual más amplia, que ofrezca una gran gestión del ciclo de vida e importantes oportunidades de ingresos y ganancias. Initiator presentará su oportunidad ampliada en reuniones empresariales y de inversores en el marco de la 42ª Conferencia Anual sobre Salud de J.p. Morgan en San Francisco.

El potencial comercial dentro del área de la FSD se considera muy atractivo. Según Technavio Research, se espera que el tamaño total del mercado del tratamiento de la disfunción sexual femenina crezca en 7.760 millones de dólares entre 2022 y 2027, con una tasa compuesta anual del 34,28%. El análisis de Initiator Pharma de su oportunidad comercial de FSD, ejecutado por la reputada empresa de estrategia de marketing y precios Global Life Sciences del Reino Unido, ha concluido de forma conservadora que un producto para mujeres desatendidas que padecen FSD/HSDD (disfunción sexual femenina/trastorno del deseo hiposexual) tiene potencial para alcanzar un pico de ventas de 2.000 millones de USD.

Initiator Pharma captará la oportunidad de la FSD de una forma sin riesgos, complementando el desarrollo clínico de los programas actuales de la empresa dentro de la disfunción eréctil, donde Initiator Pharma ya ha completado con éxito los ensayos de fase 2a y 2b para sus dos candidatos a fármacos principales, respectivamente. La disfunción sexual femenina (DSF) incluye una serie de problemas como el trastorno del deseo hiposexual (libido baja), la dificultad para lograr la excitación, el dolor durante el coito y la incapacidad para alcanzar el orgasmo. En EE.UU., el trastorno del deseo hiposexual femenino (TDSF) se da en el 10% de las mujeres, independientemente de la edad.

El TDSH puede afectar profundamente a la calidad de vida de la persona y a sus relaciones debido a la angustia, la baja autoestima y la ansiedad que provoca. Existen opciones de tratamiento médico para las mujeres jóvenes con FSD, pero a pesar de las opciones actuales, una gran necesidad no satisfecha es restaurar el deseo de una relación íntima con la pareja. Initiator Pharma investigará el potencial de sus productos dando prioridad a las mujeres posmenopáusicas con FSD, en las que actualmente no existe ninguna opción de tratamiento disponible.

La pudafensina y el IP2018 ofrecen el potencial como opciones de tratamiento de primera línea en la HSDD adquirida generalizada posmenopáusica, donde se posicionaría como la primera terapia aprobada. Ambos productos ofrecen el potencial de diferenciarse claramente de los fármacos actuales para la TDSH, con los diferenciadores clave: Mecanismo de acción no hormonal. Seguridad/tolerabilidad limpias, sin problemas de interacción con otros medicamentos o contraindicaciones (como se ha demostrado en ensayos completados en hombres sin disfunción eréctil).

Conveniente, eficacia mejorada a Addyi y Vyleesi (actualmente sólo aprobados para su uso en HSDD en mujeres premenopáusicas).