Initiator Pharma A/S ha anunciado que ha completado la dosificación de los 24 pacientes de su ensayo clínico de fase 2a con IP2018. Los resultados preliminares se esperan para finales del segundo trimestre de 2023, como se comunicó anteriormente. El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de IP2018 sobre la rigidez y la tumescencia del pene mediante una prueba visual de estimulación sexual.

El ensayo de fase 2a es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado en tres direcciones que estudia la eficacia y la seguridad del IP2018 en pacientes jóvenes, deprimidos y con disfunción eréctil (DE). El estudio se llevó a cabo en la unidad de fase I del MAC en Manchester (Reino Unido). Los 24 pacientes han recibido el régimen de dosificación, y las evaluaciones de eficacia y seguridad se han llevado a cabo según lo previsto.

Ahora se iniciará el análisis de los datos, y está previsto que el borrador de los resultados se facilite a finales del segundo trimestre de 2023. El IP2018 se está desarrollando para tratar la disfunción eréctil psicógena (DE), que es la incapacidad de lograr o mantener una erección durante las relaciones sexuales debido a factores psicológicos. Hasta el 68% de los pacientes que reciben tratamiento para el trastorno depresivo mayor sufren disfunción sexual, lo que representa una clara necesidad médica no cubierta. IP2018 aliviará potencialmente a estos pacientes y aumentará significativamente su calidad de vida.

Además, IP2018 amplía el alcance de la cartera de productos de Initiator Pharma, incluyendo tratamientos de primera clase para la disfunción eréctil psicógena y orgánica, IP2018 e IP2015, respectivamente. IP2018: El IP2018 es un inhibidor de la recaptación de monoaminas que inhibe la recaptación sináptica de serotonina, noradrenalina y dopamina. El IP2018 inhibe preferentemente la recaptación de serotonina seguida de la de dopamina, mientras que tiene un efecto notablemente menor sobre la recaptación de noradrenalina.

En modelos animales de depresión y disfunción eréctil, el IP2018 ha mostrado tanto un efecto antidepresivo como efectos positivos sobre la función eréctil.