Initiator Pharma A/S ha anunciado que ha obtenido datos positivos de un estudio de formulación y farmacocinética del fármaco de fase I en sujetos sanos que evalúa formas de dosificación sólidas orales optimizadas de pudafensina (IP2015), lo que permite una transición fluida y eficaz entre los conjuntos de datos anteriores y los nuevos estudios clínicos futuros de pudafensina. El estudio de fase I es un estudio aleatorizado abierto de 12 sujetos sanos que evalúa las formulaciones orales sólidas de dosificación de pudafensina actuales y nuevas. El estudio demostró que las nuevas formulaciones orales de dosificación sólida proporcionan una biodisponibilidad relevante del fármaco y perfiles farmacocinéticos de liberación del fármaco que apoyan la futura configuración del tratamiento en los ensayos de fase II y III.

Los acontecimientos adversos notificados fueron de gravedad leve y sólo potencialmente relacionados con el tratamiento.