Initiator Pharma A/S ha anunciado una actualización de sus estudios clínicos en curso y previstos. Se espera que 22 de los 24 pacientes se incluyan en el estudio de fase IIa en curso del programa de ensayos IP2018. Los dos últimos pacientes inscritos en el se incluirán en breve, por lo que las lecturas de los se esperan a más tardar en el segundo trimestre de 2023.

Se ha presentado una modificación del protocolo a las autoridades reguladoras para el estudio de fase IIb en curso en el programa IPED2015 con el fin de optimizar el reclutamiento de pacientes sin comprometer la relevancia de las lecturas de datos al finalizar el ensayo. Se iniciará un estudio farmacocinético en el programa IPTN2021 para apoyar el futuro programa de desarrollo clínico en el dolor neuropático, con el objetivo de generar más datos como orientación para las prioridades que se establezcan en el programa y para mejorar la posición de propiedad intelectual relacionada con el programa. Initiator Pharma confirma que las actividades mencionadas están totalmente financiadas a través de la recaudación de capital cerrada durante el verano de 2022 y que los ingresos obtenidos durante el verano de 2022 serán suficientes para financiar todas las actividades actualmente planificadas hasta finales de 2024.

La cartera de productos de Initiator Pharma consta de tres programas clínicos: los programas IP2018 e IPED2015 para el tratamiento de la disfunción eréctil de origen psicógeno y orgánico, respectivamente, y el programa de medicamento huérfano IPTN2021 desarrollado para el dolor neuropático. Además, Initiator Pharma ha firmado un acuerdo de opción exclusiva para un activo farmacéutico listo para la fase II/III para una indicación de dolor no revelada, que actualmente está en evaluación. El IP2018 es un inhibidor de la recaptación de monoaminas desarrollado para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) psicógena causada principalmente por la ansiedad y la depresión, que se dirige tanto al sistema de la serotonina como al de la dopamina.

Se está llevando a cabo un estudio clínico de fase IIa en 24 pacientes deprimidos con disfunción eréctil en la unidad de fase I del MAC en Manchester, Reino Unido. El reclutamiento para el estudio ha sido algo más lento de lo esperado. Hasta ahora se han inscrito 22 de los 24 pacientes totales del ensayo.

El ensayo clínico aún podría completarse antes de finales de año, dado que los dos últimos pacientes se inscriben con éxito en un futuro próximo, pero podría prolongarse hasta el primer trimestre de 2023.