Initiator Pharma A/S ha anunciado que ha completado el reclutamiento de todos los pacientes previstos para su ensayo clínico de fase IIb con pudafensina (IP2015). Los resultados se esperan para el cuarto trimestre de 2023. El objetivo primario del ensayo de fase IIb es investigar los efectos de dosis orales únicas repetidas de pudafensina en sujetos varones con disfunción eréctil (DE) grave o moderada sobre la capacidad de desarrollar y mantener una erección, con evaluaciones semanales durante un periodo de tratamiento de 4 semanas.

El ensayo de fase IIb es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos de dosificación paralelos que estudia la eficacia y la seguridad de dosis altas y bajas de pudafensina, así como de placebo, en pacientes que padecen disfunción eréctil de grave a moderada. El estudio se lleva a cabo en los centros clínicos MAC del Reino Unido. Se ha reclutado a los 120 pacientes previstos y los últimos se están sometiendo al régimen de dosificación final, y las evaluaciones de eficacia y seguridad se están realizando según lo previsto.

El análisis de los datos se iniciará tras la última visita del último paciente, y está previsto que los resultados se faciliten en el cuarto trimestre de 2023.