Intensity Therapeutics, Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente estadounidense en el estudio de fase 3 de la empresa para tratar el sarcoma metastásico (NCT06263231). Otros tratamientos podrían incluir radioterapia y después quimioterapia. Utilizando la base de datos SEER de EE.UU., la Sociedad estimó que 14.337 pacientes padecen leiomiosarcoma regional o distal (metastásico), liposarcoma y sarcoma pleomórfico indiferenciado.

Se espera que el estudio global de fase 3 incluya a unos 333 pacientes. El criterio de valoración primario es la supervivencia global. Por cada tres pacientes tratados, dos recibirán INT230-6 y uno recibirá el tratamiento estándar.

Los subtipos de STB que se están inscribiendo son el leiomiosarcoma, el liposarcoma y el sarcoma pleomórfico indiferenciado. El inicio de la fase 3 sigue a los datos comunicados del ensayo de fase 1/2 de la empresa, en el que el INT230-6 demostró propiedades de destrucción tumoral y de activación inmunitaria con un aumento de la supervivencia en la enfermedad metastásica.