Kiromic BioPharma, Inc. Anuncia un cambio estratégico en su cartera de productos para dar prioridad a su candidato a producto alogénico no diseñado, Deltacel/KB-GDT(TM)
21 de junio 2022 a las 14:17
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Kiromic BioPharma, Inc. ha anunciado un cambio estratégico en su cartera de productos para dar prioridad a su candidato a producto alogénico, sin ingeniería, Deltacel/KB-GDT(TM). Kiromic espera presentar su primera solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en la segunda mitad de 2022. El IND tratará de evaluar Deltacel en combinación con una modalidad antitumoral estándar, y se espera que la activación del ensayo comience a finales de año. Deltacel consiste en células Gamma Delta T- (GDT) expandidas, enriquecidas y activadas mediante un método propio. Kiromic también solicitará IND para sus candidatos a producto Procel(TM) e Isocel(TM) en combinación con una modalidad antitumoral estándar en 2023. Estas tres solicitudes de IND adicionales ampliarán la cartera de productos de la empresa a cinco ensayos clínicos de GDT alogénica y tres candidatos a productos de . Esta repriorización y ampliación de la cartera de productos de Kiromic se produce tras un acuerdo de investigación patrocinado recientemente anunciado para generar datos preclínicos in vivo. La empresa cree que, a través de este acuerdo, podrá generar eficazmente datos para sus terapias alogénicas GDT y otros activos preclínicos para apoyar sus solicitudes IND previstas. Estas tres solicitudes de IND ampliarán la cartera terapéutica de Kiromic a cinco ensayos clínicos de GDT alogénica, entre los que se incluyen Nuevo IND #1: Deltacel en combinación con una modalidad antitumoral estándar, cuya activación clínica se espera que comience a finales del cuarto trimestre de 2022. Nuevo IND nº 2: Procel en combinación con una modalidad antitumoral estándar, con activación clínica prevista para finales del segundo trimestre de 2023. ALEXIS PRO-1 Procel como monoterapia, con activación clínica prevista para finales del segundo trimestre de 2023. Nuevo IND nº 3: Isocel en combinación con una modalidad antitumoral estándar, con el objetivo de que la activación clínica comience a finales del cuarto trimestre de 2023. ALEXIS ISO-1 Isocel como monoterapia, con el objetivo de que la activación clínica comience a finales del cuarto trimestre de 2023.
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Kiromic BioPharma, Inc. es una empresa bioterapéutica totalmente integrada en fase clínica que utiliza su motor de descubrimiento de dianas DIAMOND de inteligencia artificial (IA) 2.0 para desarrollar y comercializar terapias celulares centradas en la inmuno-oncología. La empresa está desarrollando terapias de células T alogénicas con múltiples indicaciones que explotan la potencia natural de las células T Gamma Delta (TGD) para atacar tumores sólidos. Cuenta con tres productos candidatos: Las GDT no manipuladas Deltacel, expandidas y activadas con tecnología, las GDT Procel manipuladas con un receptor conmutador PD-1 y las GDT Isocel manipuladas con un receptor quimérico de antígenos anti isoforma 2 de la mesotelina. Sus productos candidatos Procel e Isocel consisten en células GDT alogénicas, diseñadas y comercializadas, y se encuentran en fase de desarrollo preclínico. Su producto candidato Deltacel consiste en GDT no diseñadas que se utilizan para tratar tumores sólidos. También cuenta con nuevas tecnologías en desarrollo para apoyar su enfoque integral.
Kiromic BioPharma, Inc. Anuncia un cambio estratégico en su cartera de productos para dar prioridad a su candidato a producto alogénico no diseñado, Deltacel/KB-GDT(TM)