Oasmia Pharmaceutical AB firma un acuerdo de fabricación con Lonza para el candidato a fármaco contra el cáncer de ovario Cantrixil
21 de marzo 2022 a las 09:00
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Oasmia Pharmaceutical AB y Lonza han anunciado que las empresas han firmado un acuerdo de fabricación a gran escala para el principal fármaco intermedio en el suministro de material clínico para su candidato a fármaco en investigación, Cantrixil. Cantrixil, un fármaco administrado por vía intraperitoneal en desarrollo para el tratamiento del cáncer de ovario en fase avanzada, fue licenciado por Oasmia de la empresa farmacéutica australiana Kazia en 2021, tras haber completado con éxito un ensayo de fase I. El cáncer de ovario es uno de los más agresivos y es difícil de tratar en fases avanzadas. El estudio de fase I de Cantrixil demostró su potencial para proporcionar una supervivencia prolongada en el cáncer de ovario avanzado al inducir la muerte de las células madre del cáncer de ovario y sensibilizar a las células cancerosas a la quimioterapia estándar. Oasmia se prepara ahora para iniciar un ensayo de fase II de Cantrixil en cáncer de ovario avanzado. Según los términos del acuerdo, Lonza proporcionará la síntesis a escala del kilogramo, la purificación y las pruebas de estabilidad del Cantrixil, y entregará lotes cGMP de la sustancia farmacológica para su suministro clínico. Oasmia aprovechará la amplia experiencia y conocimientos de Lonza en la fabricación de API de alta potencia (HPAPI). La sustancia farmacológica se fabricará en las instalaciones de producción de Lonzarecientemente ampliadas en Nansha, China. Se espera que la fabricación comience a finales de marzo de 2022.
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Lonza Group AG es uno de los líderes mundiales del desarrollo, la producción y la comercialización de productos químicos. Las ventas netas se desglosan por familias de productos y servicios de la siguiente manera - biofarmacéuticos (55,4%): síntesis exclusivas, productos de fermentación microbiológica , cultivos de células de mamíferos, etc; - cápsulas y soluciones de dosificación para biofármacos, medicamentos y productos de nutrición (17,3%). Además, el grupo ofrece ingredientes nutricionales - sustancias farmacéuticas de moléculas pequeñas (13,4%); - tecnologías y plataformas para procesos de fabricación y producción de terapias celulares y génicas (10,4%); - otros (3,5%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente de la siguiente manera: Suiza (17,4%), Europa (31,7%), Estados Unidos (31,8%), América (3,2%), Japón (8,1%), Asia (7,5%) y otros (0,3%).