El consejo de administración de Luye Pharma Group Ltd. anunció que la forma de dosificación de acción prolongada para 3 meses de Goserelin Acetate Extended-release Microspheres for Injection (``LY01022''), una innovadora formulación antitumoral
desarrollada por el Grupo, ha obtenido la aprobación del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China (``China'') para iniciar ensayos clínicos. La goserelina es un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (``GnRH'') para el tratamiento de diversas indicaciones, como el cáncer de mama, el cáncer de próstata y la endometriosis. En términos de aplicación clínica, el fármaco necesita estar en una forma de liberación prolongada para liberarse de forma sostenida con el fin de proporcionar efectos terapéuticos. Por lo que sabe la empresa, la única forma de dosificación de goserelina que existe actualmente en el mercado es un implante subcutáneo. La solicitud de nuevo fármaco para las microesferas inyectables de liberación prolongada de acetato de goserelina del Grupo (``LY01005'') administradas mensualmente para el tratamiento del cáncer de próstata y el cáncer de mama desarrolladas bajo la innovadora plataforma tecnológica de microesferas del Grupo está siendo revisada en China. En comparación con un implante subcutáneo, el LY01005 puede reducir eficazmente las reacciones adversas en el lugar de la inyección aplicando la innovadora tecnología de microesferas, mejorar la experiencia de uso del paciente,
reducir la dificultad de la lactancia y mejorar la tolerancia y el cumplimiento del paciente. El LY01022, que ha sido aprobado para ensayo clínico, es una forma farmacéutica de acción prolongada de 3 meses de Goserelina Microesferas de Liberación Prolongada para Inyección. En comparación con las formulaciones administradas mensualmente, LY01022 prolonga el ciclo de dosificación y reduce la frecuencia de las inyecciones, lo que puede mejorar aún más el cumplimiento terapéutico de la paciente. Según los últimos datos sobre la carga mundial de cáncer publicados por el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (``CIIC'') de la Organización Mundial de la Salud, el cáncer de próstata fue el segundo tumor maligno más frecuente en el mundo entre los varones. En 2020 se produjeron aproximadamente 1,41 millones de nuevos casos de cáncer de próstata en todo el mundo, de los cuales aproximadamente 120.000 nuevos casos se produjeron en China. El cáncer de mama fue el tipo de tumor maligno con mayor incidencia en el mundo. En 2020 se produjeron aproximadamente 2,26 millones de nuevos casos de cáncer de mama en todo el mundo, de los cuales aproximadamente 420.000 nuevos casos se produjeron en China. Según IQVIA, el tamaño del mercado de los productos agonistas de la GnRH en China en 2021 fue de aproximadamente 8 970 millones de RMB, con una tasa de crecimiento anual compuesto del 18,4 % para el periodo de 2019 a 2021. La empresa cree que el LY01022 responde a las demandas clínicas imperantes, forma una cartera de productos diferenciada con el LY01005, ofrece una nueva opción de tratamiento para los pacientes con cáncer de próstata y de mama, y aporta beneficios a un mayor número de pacientes. Al mismo tiempo, el producto tiene un buen potencial de mercado en China. Junto con los demás productos oncológicos del Grupo, se espera que forme una cartera de productos completa para el Grupo. Aprovechando los recursos y ventajas existentes del Grupo en el campo de la oncología, la incorporación del LY01022 contribuirá a acelerar la cobertura y el desarrollo de la empresa en este campo.