Medesis Pharma ha publicado una nota informativa sobre los tres futuros medicamentos en desarrollo para la protección de grandes poblaciones contaminadas tras un accidente nuclear civil o militar. Los tres fármacos están destinados específicamente al tratamiento de grandes poblaciones contaminadas o irradiadas tras un accidente nuclear civil o militar. Hasta la fecha, no existe ningún tratamiento adecuado para un accidente nuclear grave.

Los tres productos están de actualidad con la trágica situación internacional en Ucrania, que plantea la posibilidad de una guerra nuclear. También están de actualidad con las recientes decisiones de mantener el desarrollo de las centrales nucleares. Los tres candidatos a fármacos de Medesis Pharma se desarrollaron en colaboración con la Comisión de Energía Atómica de Francia (LRT-CEA), que realizó todos los estudios en animales contaminados por radionúclidos, y con el Instituto de Investigación Biomédica de las Fuerzas Armadas (IRBA) para los estudios en animales irradiados.

Cada uno de estos productos está protegido por una patente internacional registrada o en proceso de registro en la mayoría de los países nucleares del mundo. La actividad terapéutica ha sido demostrada, y es necesario un programa complementario con el desarrollo farmacéutico para la producción industrial y un estudio de tolerancia en voluntarios sanos para demostrar la seguridad antes de introducir los productos en las reservas estatales de emergencia. Medesis Pharma ha presentado solicitudes de financiación para estos 3 programas a la Agencia Francesa de Innovación para la Defensa.

NU01: NanoCaDTPA: Decoración de plutonio: Desde hace más de 40 años, el CaDTPA se utiliza mediante una infusión intravenosa lenta y repetida durante varias semanas. Sin embargo, este tratamiento realizado en un entorno médico es adecuado para unas pocas personas contaminadas (trabajadores de Centrales Nucleares), pero imposible de aplicar cuando varios cientos de miles de personas están contaminadas. El NanoCaDTPA (formulación de CaDTPA en microemulsión de Aonys) permite obtener la misma eficacia de extracción del plutonio, pero con una simple administración en la boca, a partir de un frasco almacenado a temperatura ambiente.

NU02: NanoPB (Azul de Prusia): Decoración de cesio: El Azul de Prusia se ha utilizado durante muchos años para la extracción de Cesio. Se administra en grandes cápsulas de 500 mg, 18 cápsulas al día durante 2 o 3 meses. Imposible de disolver, es casi imposible de administrar a niños y adolescentes y se acompaña de un estreñimiento obstinado que provoca la irradiación de la pelvis pequeña.

Sin embargo, el cesio se fija preferentemente en los músculos y, en particular, en el músculo cardíaco provocando anomalías y patologías cardíacas en los niños y adolescentes. El NanoPB consiste en nanopartículas de Azul de Prusia sintetizadas y estabilizadas en la microemulsión Aonys. Permite obtener una decorporación de cesio 3 veces más rápida con 100 veces menos de Azul de Prusia.

Es bebible y apto para su administración a cualquier edad, incluidos los lactantes y los niños. NP02: NanoManganeso: El ingrediente activo es el sulfato de manganeso en la microemulsión Aonys. Este producto previene y trata la tormenta de citoquinas inflamatorias desencadenada por la irradiación que provoca una importante inflamación respiratoria y digestiva responsable de la muerte.

La eficacia se observa si el tratamiento se inicia en las horas siguientes a la irradiación. Se administra por vía oral y se almacena en frascos a temperatura ambiente. Este producto se encuentra actualmente en un estudio clínico de fase II en Brasil para tratar las formas graves de COVID-19 que también están relacionadas con una tormenta de citoquinas inflamatorias.

Plan de desarrollo del producto: Para cada uno de los dos productos de decorporación de Plutonio y Cesio: Desarrollo del CMC farmacéutico con preparación para la producción industrial, Estudio de tolerancia en 50 voluntarios sanos tratados durante un mes. Para el producto de protección contra las radiaciones ya en desarrollo clínico: Desarrollo industrial, Estudio de tolerancia en 50 voluntarios sanos durante un mes. Plazos para el registro del producto y la fabricación industrial: 18 meses para los dos productos de decorporación; 12 meses para el producto de protección contra las radiaciones.

En la práctica, estos plazos pueden acortarse o ampliarse en función de que la Agencia del Medicamento y las autoridades públicas lo consideren urgente.