Monte Rosa Therapeutics, Inc. anunció actualizaciones del progreso de sus dos programas principales, MRT-2359, un MGD que se está desarrollando para tumores sólidos impulsados por MYC, y MRT-6160, un MGD dirigido por VAV1 en desarrollo para enfermedades autoinmunes sistémicas y neurológicas. Monte Rosa sigue evaluando el MRT-2359 en un ensayo clínico de fase 1/2 en tumores sólidos impulsados por MYC. La empresa ha completado la inscripción de la cohorte de escalada de dosis de 0,5 mg, 21 días sí, 7 días no, y la tolerabilidad ha sido favorable con un perfil de EA similar al observado utilizando el esquema de 5 días sí, 9 días no al mismo nivel de dosis.

La inscripción está en curso en la cohorte de escalada de dosis de 0,75 mg, 21 días sí, 7 días no. La empresa está evaluando posibles cohortes de ampliación de la fase 2 y prevé utilizar un diseño en dos fases para inscribir a los pacientes a fin de evaluar las respuestas en cada cohorte de ampliación seleccionada antes de proceder a nuevas inscripciones. El MRT-6160 está en vías de iniciar un estudio de fase 1 SAD/MAD este verano, con datos clínicos de fase 1 previstos para el primer trimestre de 2025.

Monte Rosa espera iniciar posteriormente estudios de prueba de concepto (POC) en enfermedades autoinmunes/inflamatorias, incluidas la colitis ulcerosa y la artritis reumatoide, con posibles estudios POC adicionales en indicaciones dermatológicas, reumatológicas y neurológicas. Los datos preclínicos de eficacia en múltiples modelos de enfermedades autoinmunes/inflamatorias y los datos toxicológicos GLP preclínicos sugieren el potencial de un perfil altamente diferenciado en enfermedades autoinmunes sistémicas y neurológicas mediadas por células T, células T/B y Th17.